ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Disponibil de la:

DOC GENERICI SRL

Codul ATC:

C10BA06

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Unități în pachet:

"10 MG/10 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG/10 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Rezumat produs:

045827058 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045827060 - 20 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045827045 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045827019 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045827033 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045827021 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 5 MG/10 MG COMPRESSE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 10 MG/10 MG COMPRESSE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 20 MG/10 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
3. Come prendere ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC E A COSA SERVE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
contiene due differenti principi attivi in una
compressa. Un principio attivo è la rosuvastatina, appartenente ad un
gruppo di medicinali
chiamati “statine”, l’altro è l’ezetimibe.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC è un medicinale utilizzato per
abbassare i livelli di
colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse nel sangue
chiamate trigliceridi. Inoltre, aumenta i livelli di colesterolo
“buono” (colesterolo HDL).
Questo medicinale riduce il colesterolo in due modi: ne riduce il
livello assorbito dal tratto
digestivo e ne diminuisce la produzione da parte dell’organismo
stesso.
Per la maggior parte delle persone, i livelli alti di colesterolo non
danno alcun sintomo.
Tuttavia, se non viene curato, i depositi di grasso possono
accumularsi nelle pareti dei vasi

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 5 mg/10 mg compresse
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 10 mg/10 mg compresse
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 20 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 5 mg
/
10 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 243,89 mg.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 10 mg
/
10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 238,69 mg
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 20 mg
/
10 mg compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e
10 mg di ezetimibe
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 228,29 mg.
Ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 5 mg/10 mg compresse: compressa di
colore bianco o quasi
bianco, rotonda, piatta, con impresso "
E2
" su un lato e
“2”
sull’altro lato. Il diametro della compressa è di 10
mm.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 10 mg/10 mg compresse: compressa di
colore bianco o quasi
bianco, ovale, biconvessa, con impresso "
E1
" su un lato e
“1”
sull’altro lato. Le dimensioni della compressa
sono 15 mm x 7 mm.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC 20 mg/10 mg compresse: compressa di
colore bianco o quasi
bianco, rotonda, biconvessa. Il diametro della compressa è di 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
è indicato come aggiunta alla dieta per il trattamento
dell’ipercolesterolemia primaria, e come terapia sostitutiva in
pazienti adulti adeguatamente controllati con i
singoli principi attivi somministrati contemporaneamente allo stesso
dosaggio come in una combinazione a
dosaggio fisso, ma come prodo