Rosuvastatin Xiromed 10 mg Compresse rivestite con film

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

rosuvastatinum

Disponibil de la:

XIROMED SA

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

rosuvastatinum

Forma farmaceutică:

Compresse rivestite con film

Compoziție:

Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 95.706 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.08 mg, triacetinum, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-05-05

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rosuvastatin Xiromed, compresse rivestite con film
Xiromed SA
Che cos'è Rosuvastatin Xiromed e quando si usa?
Su prescrizione medica.
·Rosuvastatin Xiromed appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
inibitori della HMG-CoA
reduttasi, conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli
adulti, nei bambini e negli adolescenti
di 10–17 anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per
trattare valori elevati di grassi
(colesterolo, trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed
altre misure da sole non abbiano
raggiunto un risultato sufficiente.
·Rosuvastatin Xiromed viene utilizzato per ridurre il rischio di
infarto cardiaco o ictus da aterosclerosi
negli adulti (uomini di età superiore a 50 anni e donne di età
superiore a 60 anni) che presentano un
aumento di tale rischio. L'aterosclerosi è causata dalla formazione
di depositi di grasso nelle arterie. Fra i
fattori di rischio si possono annoverare, tra gli altri,
l'ipertensione (pressione sanguigna elevata)
arteriosa, il fumo e la presenza di malattie cardiache in famiglia.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima e durante il trattamento con Rosuvastatin Xiromed, si deve
seguire una dieta povera di colesterolo
e di grassi, praticare attività fisica e combattere un eventuale
sovrappeso.
Quando non si può assumere Rosuvastatin Xiromed?
Rosuvastatin Xiromed non deve essere assunto, se ha un'allergia a uno
dei componenti di questo
preparato, se ha problemi al fegato o se i livelli degli enzimi
epatici nel suo sangue sono aumentati per
motivi sconosciuti. Parimenti, Rosuvastatin Xiromed non deve essere
assunto, se ha di

Caracteristicilor produsului

Rosuvastatin Xiromed
Xiromed SA
Composizione
Principi attivi
Rosuvastatina come rosuvastatina-calcio.
Sostanze ausiliarie
5 mg: lattosio monoidrato (101,860 mg), cellulosa microcristallina (E
460), crospovidone (E 1202),
ipromellosa (E 464), magnesio stearato, biossido di titanio (E 171),
biossido di silicio altamente
disperso, triacetina (E 1518), ossido di ferro giallo (E 172).
10 mg: lattosio monoidrato (96,786 mg), cellulosa microcristallina (E
460), crospovidone (E 1202),
ipromellosa (E 464), magnesio stearato, biossido di titanio (E 171),
biossido di silicio altamente
disperso, triacetina (E 1518), ossido di ferro rosso (E 172).
20 mg: lattosio monoidrato (193,572 mg), cellulosa microcristallina (E
460), crospovidone (E 1202),
ipromellosa (E 464), magnesio stearato, biossido di titanio (E 171),
biossido di silicio altamente
disperso, triacetina (E 1518), ossido di ferro rosso (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina-calcio).
Compressa rivestita con film da 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina-calcio).
Compressa rivestita con film da 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina-calcio).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento dell'ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa compresa l'ipercolesterolemia
familiare eterozigote) o dislipidemia
mista (tipo IIb), come aggiunta alla dieta quando la dieta e altre
misure non farmacologiche (per esempio
esercizio fisico, riduzione ponderale) non sono sufficienti.
Nell'ipercolesterolemia familiare omozigote come supporto alla dieta e
ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad es. aferesi delle LDL) o se tali misure non sono
appropriate.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Rosuvastatin Xiromed è usato per ridurre il rischio di gravi eventi
cardiovascolari in pazienti adulti con
livelli normali di colesterolo LDL che sono a rischio di malattia
cardiovascolare aterosclerotica in base
all'età (uomini ≥50 anni, donne ≥60 anni), hsC