ROSUVASTATIN MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Rosuvastatinum calcicum

Disponibil de la:

Mylan AB

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatinum calcicum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

rosuvastatiini

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2019-08-08

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSUVASTATIN MYLAN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Mylan
-tabletteja
3.
Miten Rosuvastatin Mylan -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Mylan sisältää vaikuttavana aineena rosuvastatiinia,
joka kuuluu statiineiksi kutsuttuun
lääkeryhmään.
Sinulle on määrätty tätä lääkettä, koska
•
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Rosuvastatin Mylan -tabletteja käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään 6-
vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
•
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen ja
liikunnan lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiumia
määrän, joka vastaa 5 mg
rosuvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiuma
määrän, joka vastaa 10 mg
rosuvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiumia
määrän, joka vastaa 20 mg
rosuvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiumia
määrän, joka vastaa 40 mg
rosuvastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosi:
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,92 mg
laktoosia.
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25,84 mg
laktoosia.
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,68 mg
laktoosia.
Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 103,36 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on 4,3 mm ja jonka
toisella puolella on merkintä “M” ja toisella puolella “RS”.
10 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on 5,55 mm
ja jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella
”RS1”.
20 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on 7,14 mm
ja jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella
”RS2”.
40 mg: vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka koko on 11,5 x 7 mm
ja jonka toisella puolella on merkintä “M” ja toisella puolella
“RS4”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
2
Aikuisten, nuorten ja vähintään