Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Teva B.V.
C10BA06
Rosuvastatinum + Ezetimibum
10 mg + 10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379568; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379575; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379582; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379599
Bezterminowe
1 PL/H/0500/001-003/IB/009 Internal Use Only ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA, 5 MG + 10 MG, TABLETKI ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA, 20 MG + 10 MG, TABLETKI _rosuvastatinum/ezetimibum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 3. Jak stosować lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna z grupy leków zwanych statyn, a drugą substancją czynną jest ezetymib. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych o nazwie „triglicerydy”, a ponadto zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmow Citiți documentul complet
1 PL/H/0500/001-003/IB/009 Internal Use Only CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 5 mg + 10 mg, tabletki Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 10 mg + 10 mg, tabletki Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 20 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 5 mg + 10 mg tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 243,89 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 10 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 238,69 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 20 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 228,29 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 5 mg + 10 mg tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki, z symbolem „E2” wytłoczonym po jednej stronie, i cyfrą „2” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 10 mm. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 10 mg + 10 mg, tabletki: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe, niepowlekane tabletki, z symbolem „E1” wytłoczonym po jednej stronie, i cyfrą „1” po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 15 mm x 7 mm. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, 20 mg + 10 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe, niepowlekane tabletki. Średnica tabletki wynosi 11 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 PL/H/0500/001-003/IB/009 Internal Use Only Pierwotna hipercholesterolemia Produkt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, jako uzupełnienie diety Citiți documentul complet