Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE
DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN
Filmomhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-11-17
ROSUVASTATINE 5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V Version no. 1.0 Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine DSM Sinochem en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVATATINE DSM SINOCHEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: - U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van dit midd Citiți documentul complet
ROSUVASTATINE 5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V Version no. 1.0 Page 1 of 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (overeenkomend met rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 80.00 mg lactosemonohydraat, sunsetgeel FCF (E110). ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (overeenkomend met rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 80.00 mg lactosemonohydraat, sunsetgeel FCF (E110) en Allurarood AC (E129). ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (overeenkomend met rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 160.00 mg lactosemonohydraat, sunsetgeel FCF (E110) en Allurarood AC (E129). ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (overeenkomend met rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 160.00 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 5 MG Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten van 7,0 mm ± 0,5 mm in diameter. ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 10 MG Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met een ‘R’ aan de ene zijde en ‘10’ aan de andere zijde en 7,0 mm ± 0,5 mm in diameter. ROSUVASTATINE DSM SINOCHEM 20 MG Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tablette Citiți documentul complet