ROSUSTAR 5 MG FILM TABLET,14 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

rosuvastatin

Disponibil de la:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

rosuvastatin

Data de autorizare:

2016-10-03

Prospect

1/15
KULLANMA TALİMATI
ROSUSTAR 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 5 mg rosuvastatine eşdeğer 5,197
mg
rosuvastatin kalsiyum
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
susuz,
krospovidon,
magnezyum
stearat,
opadry
II
pembe
85F240091 (polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), makrogol/PEG,
talk, kırmızı demir
oksit (E 172)) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROSUSTAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROSUSTAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ROSUSTAR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ROSUSTAR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56ZW56YnUyZmxXM0FyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/15
1.
ROSUSTAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROSUSTAR 5 mg Film Tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil
bir ilaçtır.
ROSUSTAR
tabletler,
pembe
renkli
yuvarlak,
bir
yüzü
RS
5
yazılı
diğer
yüzü
çentiksiz
bikonveks film tabletlerdir, 14, 28, 84 ve 90 film tablet içeren
blister ambalajlarda piyasaya
verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE ROS

Caracteristicilor produsului

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROSUSTAR 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rosuvastatin kalsiyum
5,197 mg (5 mg Rosuvastatin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
34,053 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe renkli yuvarlak, bir yüzü RS 5 yazılı diğer yüzü
çentiksiz bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz olduğu
durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili
(heterozigot ailesel hiperkolesterolemi dahil
Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar
ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemi
yetişkinler, adölesanlar ve 6 yaş ve
üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1) riskinin
yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler
olaylardan korunmada kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ROSUSTAR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken standart
kolesterol düşürücü diyet uygulanır. ROSUSTAR dozu, mevcut
kılavuzlar esas alınarak, tedavinin
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56ZW56YnUySHY3RG83RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Rosuvastatine
yeni
başlayanlarda
ve
başka
bir
HMG
KoA
redüktaz
inhibitöründen
rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlan