Rosulip comprimate filmate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rosuvastatinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x2; N7X4; N7x8

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului:
5 mg – nr. 19816 din 16.09.2013
10 mg – nr. 19813 din 16.09.2013
20 mg – nr. 19814 din 16.09.2013
40 mg – nr. 19815 din 16.09.2013
Modificare din 20.08.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSULIP
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Rosulip
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Rosuvastatinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _rosuvastatină 5 mg (sub formă de
rosuvastatină de zinc 5,34
mg), rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină de zinc 10,68
mg),
rosuvastatină
20
mg
(sub
formă
de
rosuvastatină
de
zinc
21,36
mg),
rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină de zinc 42,72 mg),
_excipienţi: _monohidrat de lactoză, povidonă, crospovidonă,
stearat de magneziu,
alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Rosulip 5 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor
biconvexe,
cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe
una din părţi şi
numărul 591 pe altă parte a comprimatului.
Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor
biconvexe,
cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe
una din părţi şi
numărul 592 pe altă parte a comprimatului.
Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor
biconvexe,
cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi
numărul 593 doar
pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor
biconvexe, cu
sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi
numărul 594 doar pe o
parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Inhibitori ai HMG - CoA reductazei, C10AA07
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
Rosuvastatina este un inhibitor selectiv şi competitiv al

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a mediicamentl li: 5 mg – nr. ic19816
din 16.09.2013
10 mg – nr. 19813 din 16.09.2013
20 mg – nr. 19814 din 16.09.2013
40 mg – nr. 19815 din 16.09.2013
Anexa 1
Ministerl Sănătăţii a Replb iicii Mo dova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSULIP
COMPRIMATE FLMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Rosl ip
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Roslvastatinlm
COMPOZIŢIA
1 icomprimat f mat iconţine:
_substanţa activă: _roslvastatină 5 mg (slb formă de
roslvastatină de zinic 5,34
mg), roslvastatină 10 mg (slb formă de roslvastatină de zinic 10,68
mg),
roslvastatină 20 mg (slb formă de roslvastatină de zinic 21,36 mg),
roslvastatină 40 mg (slb formă de roslvastatină de zinic 42,72 mg),
_excipienţi: _monohidrat de aictoză, povidonă, icrospovidonă,
stearat de magnezil,
a icoo po ivini iic, dioxid de titan, maicrogo 3350, ta ic.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate f mate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Rosl ip 5 mg
Comprimate f mate de icl oare a bă sal aproape a bă, rotlnde, lşor
biiconvexe,
icl sal praictiic fără miros, icl maricarea
iterei sti izate E pe lna din părţi şi
nlmărl 591 pe a tă parte a icomprimatl li.
Rosl ip 10 mg
Comprimate f mate de icl oare a bă sal aproape a bă, rotlnde, lşor
biiconvexe,
icl sal praictiic fără miros, icl maricarea
iterei sti izate E pe lna din părţi şi
nlmărl 592 pe a tă parte a icomprimatl li.
Rosl ip 20 mg
Comprimate f mate de icl oare a bă sal aproape a bă, rotlnde, lşor
biiconvexe,
icl sal praictiic fără miros, icl maricarea
iterei sti izate E pe lna din părţi şi
nlmărl 593 pe a tă parte a icomprimatl li.
Rosl ip 40 mg
Comprimate f mate de icl oare a bă sal aproape a bă, ova e, lşor
biiconvexe, icl
sal praictiic fără miros, icl maricarea iterei sti izate E pe lna
din părţi şi nlmărl
594 pe a tă parte a icomprimatl li.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Inhibitori ai HMG - CoA redlictazei, C10AA07
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Meicanism de aicţilne
Roslvastatina este ln inhibitor se