ROSUDAPIN 15 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII ( ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C10BX09

INN (nume internaţional):

COMBINATII ( ROSUVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

15mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

8267/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8267/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8267/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8267/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8267/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8267/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8267/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8267/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8265/2015/01-08 _Anexa 1 _
_ _
_ _8266/2015/01-08
_ _
_ _
_ _8267/2015/01-08
_ _
_ _
_ _8268/2015/01-08
_ _
_ _
_ _8269/2015/01-08
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _8270/2015/01-08_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSUDAPIN 10 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUDAPIN 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUDAPIN 15 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUDAPIN 15 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUDAPIN 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUDAPIN 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosudapin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosudapin
3.
Cum să luaţi Rosudapin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosudapin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUDAPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosudapin conţine două substanţe active – rosuvastatină şi
amlodipină.
Rosudapin este indicat la adulţi pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari şi, în acelaşi timp, a nivelelor
crescute de colesterol, atunci când modificarea regimului alimentar
şi intensificarea activităţii fizice nu
sunt suficiente pentru corectarea valorilor colesterolului şi/sau
pentru prevenţia evenimentelor
cardiovasculare, dacă prezentaţi alţi factori de risc pentr

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8265/2015/01-08 _Anexa 2 _
_ _
_ _8266/2015/01-08
_ _
_ _
_ _8267/2015/01-08
_ _
_ _
_ _8268/2015/01-08
_ _
_ _
_ _8269/2015/01-08
_ _
_ _8270/2015/01-08_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosudapin 10 mg/5 mg comprimate filmate
Rosudapin 10 mg/10 mg comprimate filmate
Rosudapin 15 mg/5 mg comprimate filmate
Rosudapin 15 mg/10 mg comprimate filmate
Rosudapin 20 mg/5 mg comprimate filmate
Rosudapin 20 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_10 mg/5 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
_10 mg/10 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică)
şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
_15 mg/5 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 15 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
_15 mg/10 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 15 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică)
şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
_20 mg/5 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
_20 mg/10 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică)
şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat a 10 mg/5 mg conţine lactoză anhidră 56
mg.
Fiecare comprimat filmat a 10 mg/10 mg conţine lactoză anhidră 112
mg.
Fiecare comprimat filmat a 15 mg/5 mg conţine lactoză anhidră 84
mg.
Fiecare comprimat filmat a 15 mg/10 mg conţine lactoză anhidră 84
mg.
Fiecare comprimat filmat a 20 mg/5 mg conţine lactoză anhidră 112
mg.
Fiecare comprimat fil