ROSUCARD 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

7848/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7848/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7848/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7848/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 7848/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7848/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7847/2015/01-06 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
7848/2015/01-06
7849/2015/01-06 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ROSUCARD 10
MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUCARD 20
MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUCARD 40
MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ROSUCARD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ROSUCARD
3.
Cum să luaţi ROSUCARD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ROSUCARD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUCARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ROSUCARD aparţine unui grup de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris ROSUCARD deoarece:
-
aveţi valori mari ale colesterolului. Aceasta înseamnă că aveţi
risc de a face un infarct miocardic
sau un accident vascular cerebral. ROSUCARD este utilizat la adulţi,
adolescenţi și copii cu
vârsta de 6 ani sau peste pentru tratamentul valorilor mari ale
colesterolului.
Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece dieta pe care aţi
urmat-o şi exerciţiul fizic nu au fost
suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului. Trebuie să
urmaţi în continuare dieta pentru
reducerea colesterolului şi exerciţiul fizic în timp ce luaţi
ROSUCARD.
Sau
-
aveţi alţi factori care cresc riscul de a face

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7847/2015/01-06 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
7848/2015/01-06
7849/2015/01-06_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ROSUCARD 10 mg comprimate filmate
ROSUCARD 20 mg comprimate filmate
ROSUCARD 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 10,4 mg,
echivalentă cu rosuvastatină 10 mg.

Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 20,8 mg,
echivalentă cu rosuvastatină 20 mg.

Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 41,6 mg,
echivalentă cu rosuvastatină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
ROSUCARD 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 60 mg.
ROSUCARD 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 120 mg.
ROSUCARD 40 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 240 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
ROSUCARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale,
biconvexe, de culoare roz deschis,
prevăzute cu o cu linie mediană, cu lungimea de aproximativ 8,8 mm
şi lăţimea
de aproximativ 4,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
ROSUCARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale,
biconvexe, de culoare roz
cu
lungimea de aproximativ 11,1 mm şi lăţimea de aproximativ 5,6 mm.
ROSUCARD 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale,
biconvexe, de culoare roz închis
cu
lungimea de aproximativ 14,0 mm şi lăţimea de aproximativ 7,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipercolesterolemiei
2
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste cu
hipercolesterolemie primară (tipul IIa, inclusiv
hipercolesterolemia familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă
(tipul IIb) ca adjuvant la dietă, atunci
când