Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium; Amlodipinbesilat
Adamed Pharma S.A. (8115435)
C10BX09
Rosuvastatin Calcium, Amlodipine Besylate
Hartkapsel
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-12-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUAMLO APONTIS 10 MG/10 MG HARTKAPSELN Rosuvastatin/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RosuAmlo APONTIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RosuAmlo APONTIS beachten? 3. Wie ist RosuAmlo APONTIS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RosuAmlo APONTIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUAMLO APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RosuAmlo APONTIS enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Amlodipin. RosuAmlo APONTIS wird bei Erwachsenen zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck und gleichzeitig hohem Cholesterinspiegel angewendet, wenn eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben und/oder zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen, wenn Sie andere Faktoren haben, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen. RosuAmlo APONTIS wird angewendet bei Patienten, die bereits Rosuvastatin und Amlodipin in diesen Einzeldosierungen einnehmen. Statt Rosuvastatin und Amlodipin als separate Tabletten erhalten Sie eine Hartkapsel von RosuAmlo APONTIS, die beide Bestandteile in der gleichen Stärke enthält. Während der Behandlung mit RosuAmlo APONTI Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). _RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). _RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). _RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _RosuAmlo APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln_ Hartgelatinekapseln, Größe 1, Kapselunterteil: lichtundurchlässig weiß mit roter Aufschrift „Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig weiß mit grüner Aufschrift “Rsv 10 mg”. _RosuAmlo APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig weiß mit roter Aufschrift „Aml 10 mg“ und Linie, Kapseloberteil: lichtundurchlässig weiß mit grüner Aufschrift “Rsv 10 mg”. _RosuAmlo APONTIS 20 mg/5 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig weiß mit roter Aufschrift „Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig weiß mit grüner Aufschrift “Rsv 20 mg“ und Linie. _RosuAmlo APONTIS 20 mg/10 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig weiß mit roter Aufschrift „Aml 10 mg“ und Linie, Kapseloberteil: lichtundurchlässig weiß mit grüner Aufschrift “Rsv 20 mg“ und Linie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Citiți documentul complet