ROSACTA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

MEDIS, D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

M02AX

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MEDIS GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ALTE MEDICAMENTE (COMBINATII) - TOPICE

Rezumat produs:

14069/2021/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 14069/2021/01 Cutie cu 1 tub din Al x 90 g crema; 10476/2017/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 10476/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 90 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14069/2021/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ROSACTA
CREMĂ
Ulei volatil de rozmarin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosacta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosacta
3.
Cum să utilizaţi Rosacta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosacta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSACTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosacta cremă, care conține ulei volatil de rozmarin, este un
medicament din plante cu utilizare
tradițională administrat la adulți pentru ameliorarea durerilor
musculare și articulare minore și a unor
tulburări circulatorii periferice minore (cu simptome precum
picioarele reci).
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
administrează pentru indicaţiile
specificate exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROSACTA
NU UTILIZAȚI
ROSACTA:
−
dacă sunteți alergic la ulei de rozmarin sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
−
pe pielea rănită sau iritată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să ut

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14069/2021/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Rosacta cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g de cremă conține
_Rosmarinus officinalis_
L., aetheroleum (ulei de rozmarin) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
alcool cetostearilic (tip A) emulsfiant 3 g/100 g cremă
etanol (conținut total de etanol 17,4% v/v)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare alb
ă,
lucioas
ă
, cu miros caracteristic de rozmarin.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Rosacta este un medicament tradițional din plante utilizat la adulți
pentru ameliorarea durerilor
musculare și articulare minore și a unor tulburări circulatorii
periferice minore.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
administrează pentru indicaţiile
specificate exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și vârstnici _
Se aplică aproximativ 3 - 6 cm de cremă, de 2 până la 3 ori pe zi,
în zona afectată și se masează ușor,
până la pătrunderea în piele. Cantitatea de cremă utilizată
depinde de suprafața tratată.
_Copii și adolescenți _
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este
recomandată (vezi pct. 4.4 "Atenționări și
precauții speciale pentru utilizare").
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Înainte de utilizare, se perforează tubul inversând capacul și
prin apăsare și înșurubare se desface
sigiliul etanș al tubului.
2
Durata utilizării
Dacă simptomele se înrăutățesc sau persistă mai mult de 4
săptămâni în timpul utilizării
medicamentului, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic
sau unui farmacist.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Nu se aplică pe pielea cu leziuni sau iritații.
4.4
ATENȚIONĂ