ROPUIDO 5 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

rosuvastatin

Disponibil de la:

Alkaloid-int d.o.o.

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

rosuvastatin

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - alumínium/alumínium - OGYI-T-23454 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - alumínium/alumínium - OGYI-T-23454 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2018-11-09

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPUIDO 5 MG FILMTABLETTA
ROPUIDO 10 MG FILMTABLETTA
ROPUIDO 20 MG FILMTABLETTA
ROPUIDO 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropuido filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropuido filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropuido filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropuido filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPUIDO FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropuido a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A ROPUIDO FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ÖNNEK KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Önnél
fennáll a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata. A Ropuido
filmtablettát a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.

Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert az
étrendváltoztatás és a több testmozgás
önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű
koleszterinszint-csökke

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ropuido 5 mg filmtabletta
Ropuido 10 mg filmtabletta
Ropuido 20 mg filmtabletta
Ropuido 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg rozuvasztatint tartalmaz
rozuvasztatin-kalcium formában
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
101,86 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 5 mg-os filmtablettánként.
96,79 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 10 mg-os filmtablettánként.
193,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 20 mg-os
filmtablettánként.
174,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz 40 mg-os
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ropuido 5 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború,
7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „5” és felette „ROS” mélynyomású jelöléssel
ellátva.
Ropuido 10 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán
domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán „10” és felette „ROS” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
Ropuido 20 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán
domború, 9 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán „20” és felette „ROS” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
Ropuido 40 mg filmtabletta: rózsaszín, ovális, mindkét oldalán
domború, 6,8 × 11,4 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „40” és felette „ROS”
mélynyomású jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a
heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát) vagy kevert dyslipidaemiában (IIb típus)
szenvedő felnőttek, serdülők és
6 éves vagy idősebb gyermekek kiegészítő kezelésére javallott a
diéta mellett, amikor a diétára és az
egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre (testmozgás,
testtömegcsökkentés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemiában szenvedő felnőttek,
serdülők és 6 éves v