Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropivacaïne base 8
VIATRIS SANTE
N01BB09(N:systèmenerveuxcentral).
ropivacaïne base 8
8,83 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne base 8,83 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 10 mg
infiltration;péridurale;périneurale
5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
liste II; prescription hospitalière
ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide - code ATC : N01BB09ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans pour insensibiliser (anesthésier) des parties du corps, dans l’espace péridural lors d’une intervention chirurgicale uniquement.
ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - NAROPEINE 10 mg/ml, solution injectable en ampoule.
Valide
2009-02-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023 Dénomination du médicament ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule Chlorhydrate de ropivacaine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL À LIAISON AMIDE - code ATC : N01BB09 ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps. ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans pour insensibiliser (anesthésier) des parties du corps, dans l’espace péridural lors d’une intervention chirurgicale un Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de ropivacaine................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml de solution. 1 ml de solution injectable contient 8,83 mg de ropivacaine base correspondant à 10 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 2,8 mg de sodium par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 4,0 et 6,0 et une osmolalité comprise entre 267 et 310 mOsm/Kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROPIVACAINE VIATRIS 10 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisée chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans pour : L’anesthésie chirurgicale: · Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale. 4.2. Posologie et mode d'administration La ropivacaine devra être uniquement utilisée par, ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésies locorégionales. Posologie Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Il est recommandé d'utiliser la plus petite dose nécessaire pour produire un bloc efficace. L'expérience du médecin et la connaissance de l'état clinique du patient sont importants pour le choix de la dose. Tableau 1 - Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans CONC. MG/ML VOLUME ML DOSE MG DÉLAI D'INSTALLATION MINUTES DURÉE HEURES ANESTHESIE CHIRURGICALE ADMINISTRATION PÉRIDURALE LOMBAIRE Chirurgie 7,5 15-25 113-188 10-20 3-5 10,0 15-20 150-200 10 Citiți documentul complet