ROPIVACAINE Hospira 2 mg/ml, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate de ropivacaïne anhydre

Disponibil de la:

HOSPIRA France

Codul ATC:

N01BB09

INN (nume internaţional):

hydrochloride ropivacaine anhydrous

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 1 ml > chlorhydrate de ropivacaïne anhydre : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

Anesthésique local à liaison amide.

Rezumat produs:

578 485-1 ou 34009 578 485 1 4 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 486-8 ou 34009 578 486 8 2 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 487-4 ou 34009 578 487 4 3 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 488-0 ou 34009 578 488 0 4 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2011-04-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La ropivacaïne est un anesthésique local.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable est utilisé pour la
gestion de la douleur pendant l'accouchement
(douleur pendant le travail).
ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable est également
utilisé pour soulager et gérer la douleur dans une
région particulière du corps, par exemple après un accident ou une
opération.
ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable est également
utilisé pour soulager la douleur chez les enfants de 0 à
12 ans, pendant ou après une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROP

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ropivacaïne anhydre
.................................................................................................
2,00 mg
(Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté).
Pour 1 ml.
Chaque flacon de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient
respectivement 20 mg ou 40 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne anhydre (sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté).
Excipients:
1 ml de solution injectable contient 0,15 mmol (3,38 mg) de sodium.
10 ml de solution injectable contiennent 1,5 mmol (33,8 mg) de sodium.
20 ml de solution injectable contiennent 3 mmol (67,6 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, sans particule visible.
pH: 4,0-6,0.
Osmolarité: 210-355 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de ROPIVACAINE HOSPIRA 2 mg/ml, solution injectable
sont:
TRAITEMENT DE LA DOULEUR AIGUË:
·
administration intermittente en bolus pendant la douleur
postopératoire ou de l'accouchement par voie basse,
·
infiltration pariétale,
·
bloc périphérique continu par administration intermittente en bolus,
par exemple pour le traitement de la douleur
postopératoire.
TRAITEMENT DE LA DOULEUR AIGUË CHEZ L'ENFANT (PER ET POSTOPÉRATOIRE)
·
Bloc péridural caudal chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant
jusqu'à 12 ans inclus.
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie locorégionale.
POSOLOGIE
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Il est
recommandé d'utiliser la plus petite dose n�