ROPIVACAINE Hospira 10 mg/ml, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate de ropivacaïne anhydre

Disponibil de la:

HOSPIRA France

Codul ATC:

N01BB09

INN (nume internaţional):

hydrochloride ropivacaine anhydrous

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 1 ml > chlorhydrate de ropivacaïne anhydre : 10 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

Anesthésique local à liaison amide.

Rezumat produs:

578 489-7 ou 34009 578 489 7 2 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 490-5 ou 34009 578 490 5 4 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 491-1 ou 34009 578 491 1 5 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 492-8 ou 34009 578 492 8 3 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2011-04-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La ropivacaïne est un anesthésique local.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable est utilisé pour
l'anesthésie de certaines parties du corps pendant
des opérations chirurgicales mineures ou majeures, y compris
l'accouchement par césarienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ROPIVACAINE HOSPIRA 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlor

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ropivacaïne anhydre
...............................................................................................
10,00 mg
(Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté).
Pour 1 ml.
Chaque flacon de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient
respectivement 100 mg ou 200 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne anhydre (sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté).
Excipients:
1 ml de solution injectable contient 0,12 mmol (2,79 mg) de sodium.
10 ml de solution injectable contiennent 1,2 mmol (27,9 mg) de sodium.
20 ml de solution injectable contiennent 2,4 mmol (55,8 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, sans particule visible.
pH: 4,0-6,0.
Osmolarité: 210-355 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de ROPIVACAINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
sont:
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE:
·
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
·
Bloc périphérique.
·
Infiltration pariétale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie locorégionale.
POSOLOGIE
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Il est
recommandé d'utiliser la plus petite dose nécessaire pour produire
un bloc efficace en anesthésie chirurgicale. L'expérience
du médecin et la connaissance de l'état clinique du patient sont
importants pour le choix de la dose.
Conc.
mg/ml
Volume
ml
Dose
mg
Délai
d'installation
minutes
Durée
heures
ANESTHESIE CHIRURGICALE
ADMINISTRATION P�