Ropivacain Fresenius 10 mg/ml Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

ropivacaini hydrochloridum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codul ATC:

N01BB09

INN (nume internaţional):

ropivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

ropivacaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.8 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Lokalanästhetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2011-07-04

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Ropivacain Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ropivacaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrium chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Die Ropivacain Fresenius Injektionslösung/Infusionslösung enthält
kleine Mengen Natriumhydroxid
und Salzsäure zur pH-Einstellung (4,0–6,0).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung 0,2% bzw. Injektionslösung 0,2%, 0,5%, 0,75% und 1%:
Ropivacaini
hydrochloridum 2 bzw. 5 bzw. 7,5 bzw. 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chirurgische Anästhesie
Epiduralblockade bei Operationen, inkl. Sectio caesarea.
Intrathekalblock (Spinalanästhesie).
Plexusblockaden (obere/untere Extremität).
Feldblock.
Akute Schmerzbehandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen >12 Jahre
Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 h) oder intermittierende
Bolusverabreichung (z.B.
postoperativ oder Wehenschmerzen).
Feldblock.
Kontinuierliche periphere Nervenblockade mittels Infusion oder
intermittierender Injektion, z.B.
postoperatives Schmerzmanagement (bis 48 h).
Akute Schmerzbehandlung bei Kindern
(Peri- und postoperativ)
Kaudale Epiduralblockade (Kaudalblock) bei Kindern ab 1 Monat bis und
mit 12 Jahren.
Periphere Nervenblockade bei Kindern von 1 bis 12 Jahren.
Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72
h) bei Kindern ab 1 Monat bis und mit 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Ropivacain Fresenius sollte nur unter Aufsicht von Ärzten mit
Erfahrung in Regionalanästhesie
angewendet werden.
Möglichkeiten zur Überwachung bzw. Medikamente zur Reanimation
sollten sofort verfügbar sein.
Sollte die Applikation einer hohen Dosis erforderlich sein (z.B. bei
Epiduralblock), wird empfohlen,
vorgängig eine Testdosis von 3–5 ml Lidocain (Xylocain 2%) mit
Adrenalin (1:200'000) zu
applizieren.
Übliche Dosierung (Erwachsene)
Individuelle Schwankungen bezüglich Beginn und Dauer der Anästhesie
treten auf. Untenstehend
sind die erwarteten Durchschnitts-Dosis-Bereiche angegeben. Für
andere Lokalanästhesie-Techniken
sollten Standard-Lehrbücher konsu