Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
TEVA SANTE
N04BC04.
ropinirole 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
8 mg
Comprimé
pour un comprimé > ropinirole 8 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
agonistes dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique : agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE TEVA LP est le ropinirole, qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE TEVA LP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau.Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 8 mg - REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée.
Valide
2011-06-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023 Dénomination du médicament ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée Ropinirole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC04. La substance active de ROPINIROLE TEVA LP est le ropinirole, qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine. ROPINIROLE TEVA LP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau. Le r Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE TEVA LP 8 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 8 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à libération prolongée contient 149,99 mg de lactose. Contient de l’huile de ricin. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés ovales brun rouge, biconvexes (longueur : env. 15,1 mm, largeur : env. 8,1 mm, épaisseur : env. 6,0 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : · traitement de première intention en monothérapie pour différer l’introduction de la lévodopa ; · association à la lévodopa, au cours de l’évolution de la maladie, lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu’apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Début du traitement La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimés à libération prolongée est de 2 mg/jour en une seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite augmentée à 4 mg une fois par jour à partir de la deuxième semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut être observée dès 4 mg par jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée. Lors de l'instauration du traitement par une dose de 2 mg/jour de ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée, si les patients éprouvent des effets indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur traitement pourra être substitué par du ropinirole comprimé pelliculé (à Citiți documentul complet