ROPINIROLE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
10-02-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
SANIS HEALTH INC
Codul ATC:
N04BC04
INN (nume internaţional):
ROPINIROLE
Dozare:
0.25MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE) 0.25MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0132618001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2010-06-18
Caracteristicilor produsului
_ _
_ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, Tablets _
_Page 1 of 53_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ROPINIROLE
Ropinirole Tablets, USP
0.25 mg and 1 mg ropinirole (as ropinirole hydrochloride)
Antiparkinsonian Agent / Dopamine Agonist
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date of Revision:
February 10, 2021
Submission Control No.: 244016
_ _
_ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg Tablets _
_Page 2 of 53_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
23
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 25
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
30
CLINICAL TRIALS
...............................................................................
Citiți documentul complet
