ROPINIROLE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
04-09-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
Codul ATC:
N04BC04
INN (nume internaţional):
ROPINIROLE
Dozare:
1MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE) 1MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
21/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0132618003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2017-09-01
Caracteristicilor produsului
_ _
_ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg Tablets _
_Page 1 of 52_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ROPINIROLE
Ropinirole Tablets, USP
0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg ropinirole (as ropinirole hydrochloride)
Antiparkinsonian Agent / Dopamine Agonist
Cobalt Pharmaceuticals Company
6733 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date of Revision:
September 4, 2014
Submission Control No: 177073
_ _
_ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg Tablets _
_Page 2 of 52_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
20
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
22
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 24
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
29
CLINICAL TRIALS
.....................................
Citiți documentul complet
