Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
SANDOZ
N04BC04.
ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
4 mg
Comprimé
pour un comprimé > ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE, code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE SANDOZ LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE SANDOZ LP comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 4 mg - REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.
Valide
2011-07-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023 Dénomination du médicament ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ropinirole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE, code ATC : N04BC04. La substance active de ROPINIROLE SANDOZ LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine. ROPINIROLE SANDOZ LP comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes s Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 4 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 154,32 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimés pelliculés ovales brun clair, biconvexes (longueur : env. 15,1 mm, largeur : env. 8,1 mm, épaisseur : env. 6,0 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : · traitement de première intention en monothérapie pour différer l’introduction de lévodopa, · en association à la lévodopa, au cours de l’évolution de la maladie, lorsque l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les comprimés à libération prolongée de ropinirole doivent être pris une fois par jour et à la même heure chaque jour. Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2). Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, écrasés ou divisés car le pelliculage permet d’assurer la libération prolongée. Adultes La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Initiation du traitement La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée est de 2 mg/jour en une seule prise pendant la première semaine. La dose sera ensuite augmentée à 4 mg une fois par jour à partir Citiți documentul complet