ROPINIROL TECNIGEN 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
02-05-2010
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-05-2010
Ingredient activ:
ROPINIROL HIDROCLORURO
Disponibil de la:
Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.
Codul ATC:
N04BC04
INN (nume internaţional):
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Compoziție:
Excipientes:
Zonă Terapeutică:
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
Rezumat produs:
ROPINIROL TECNIGEN 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 126 comprimidos Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización
Statutul autorizaţiei:
Autorizado 02/02/2010 / Revocado 07/05/2012
Prospect
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL TECNIGEN 0,25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Principio activo: ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener
que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol TecniGen 0,25 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ropinirol TecniGen 0,25 mg
3.
Cómo tomar Ropinirol TecniGen 0,25 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol TecniGen 0,25 mg
6.
Información adicional
_ _
1.
QUÉ ES ROPINIROL TECNIGEN 0,25 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol TecniGen 0,25 mg es el ropinirol, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas de la dopamina. Estos medicamentos afectan al cerebro de
manera similar a una sustancia natural llamada dopamina.
Ropinirol TecniGen 0,25 mg se emplea para el tratamiento
de la ENFERMEDAD DE PARKINSON:
Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen concentraciones bajas de dopamina en
algunas partes del cerebro. El ropinirol tiene efectos similares a
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ROPINIROL TECNIGEN 0,25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Ropinirol TecniGen 0,25 mg contiene 0,285 mg de
clorhidrato de ropinirol, equivalente a 0,25 mg de ropinirol.
Excipiente:
51,54 mg de lactosa en cada comprimido recubierto con película de Ropinirol TecniGen
0,25 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes,
ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos biconvexos, blancos a
blanquecinos, en forma de cápsula, recubiertos con película,
con línea de rotura en ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las
siguientes condiciones:
-
Tratamiento inicial como monoterapia, a fin de
retrasar la introducción de levodopa.
-
Asociado a levodopa, durante el transcurso de la enfermedad, cuando el efecto de la
levodopa se agota o se hace inconstante, y se producen fluctuaciones en el efecto terapéutico
(fluctuaciones del tipo “fin de la dosis” o
“encendido-apagado”).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Tratamiento sintomático del síndrome de las piernas inquietas
moderado a grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
_ENFERMEDAD DE PARKINSON: _
Adultos
Se recomienda la do
Citiți documentul complet
