Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-04-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ROPINIROL ABZ 0,25 MG FILMTABLETTEN _ Ropinirol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ropinirol AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ropinirol AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Ropinirol AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ropinirol AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ROPINIROL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von _Ropinirol AbZ_ ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. _ROPINIROL ABZ_ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER • Parkinson-Krankheit • Symptome des mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine). Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die denen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom bezeichnet. Menschen mit einem Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Be Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ROPINIROL ABZ 0,25 MG FILMTABLETTEN _ _ROPINIROL ABZ 0,5 MG FILMTABLETTEN _ _ROPINIROL ABZ 1 MG FILMTABLETTEN _ _ROPINIROL ABZ 2 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol AbZ 0,25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25 mg Ropinirol. _Ropinirol AbZ 0,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg Ropinirol. _Ropinirol AbZ 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol. _Ropinirol AbZ 2 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede _Ropinirol AbZ 0,25 mg Filmtablette_ enthält 105,08 mg Lactose. Jede _Ropinirol AbZ 0,5 mg Filmtabletten _ enthält 104,81 mg Lactose und 0,1575 mg (3-sn- Phosphatidyl)cholin (Soja). Jede _Ropinirol AbZ 1 mg Filmtablette _ enthält 104,27 mg Lactose und 0,1575 mg (3-sn- Phosphatidyl)cholin (Soja). _ _ Jede _Ropinirol AbZ 2 mg Filmtablette _ enthält 103,19 mg Lactose und 0,1575 mg (3-sn- Phosphatidyl)cholin (Soja). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ropinirol AbZ 0,25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „R 0.25“, auf der anderen Seite glatt. _Ropinirol AbZ 0,5 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „R 0.5“, auf der anderen Seite glatt. _Ropinirol AbZ 1 mg Filmtabletten _ Grüne, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „R 1“, auf der anderen Seite glatt. 2 _Ropinirol AbZ 2 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „R 2“, auf der anderen Seite glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung des Mo Citiți documentul complet