Romazulan soluţie orală/cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Extractul de Chamomillae lichid + Guaiazulenum

Disponibil de la:

Biofarm SA, SC

Codul ATC:

A03AX

INN (nume internaţional):

Extractum Chamomillae fluidum + Guaiazulenum

Forma farmaceutică:

soluţie orală/cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biofarm SA, SC, România

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ROMAZULAN SOLUŢIE ORALĂ/CUTANATĂ
Extract lichid hidroalcoolic din flori de muşeţel (_Chamomillae
flos_)/guaiazulenă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Romazulan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Romazulan
3.
Cum să luaţi Romazulan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Romazulan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ROMAZULAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Uz intern:_ util ca adjuvant pentru tratamentul simptomatic al unor
tulburări
digestive funcţionale - senzaţie de distensie epigastrică,
flatulenţă, digestie
lentă, tulburări dispeptice._ _
_Uz extern:_ util în aplicaţii pe piele ca antiinflamator, emolient,
antipruriginos şi
cicatrizant în caz de fisuri, ragade şi înţepături de insecte;
în aplicaţii locale pe
mucoasa bucală sau faringiană în scop antiinflamator, analgezic şi
antiseptic; în
aplicaţii locale în afecţiuni vaginale inflamatorii sau cu simptome
de mâncărime.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI ROMAZULAN
NU UTILIZAŢI ROMAZULAN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la _Chamomillae flos_, la
plantele din familia
Asteracee (de exemplu coada şoricelului, crizantemă, tufănică,
m

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Romazulan soluţie orală/cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g soluţie orală/cutanată conţin extract lichid hidroalcoolic
din flori de
muşeţel (_Chamomillae flos_) 95,881 g şi guaiazulenă 0,037 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală/cutanată
Soluţie limpede de culoare brun-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Uz intern:_ util ca adjuvant pentru tratamentul simptomatic al unor
tulburări
digestive funcţionale-senzatie de distensie epigastrică,
flatulenţă, digestie lentă,
tulburări dispeptice._ _
_Uz extern:_ util în aplicaţii pe piele ca antiinflamator, emolient,
antipruriginos şi
cicatrizant în caz de fisuri, ragade şi înţepături de insecte;
în aplicaţii locale pe
mucoasa bucală sau faringiană în scop antiinflamator, analgezic şi
antiseptic; în
aplicaţii locale în afecţiuni vaginale inflamatorii şi
pruriginoase.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O măsură dozatoare din PP are gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml.
5 ml Romazulan corespund la 4,69 g extract lichid de muşeţel._ _
_ _
_Uz intern:_ doza recomandată este de 2,5 ml soluţie orală la o
ceaşcă de apă
caldă (100 ml), de 4 ori pe zi, după mese._ _
_Uz extern:_
- sub formă de comprese şi colutorii (gargarisme) - doza
recomandată este de
2,5 ml soluţie la 1 litru de apă, de 2-4 ori pe zi;
- spălături vaginale - doza recomandată este de 5 ml soluţie la 1
litru de apă, de
1-2 ori pe zi.
A nu se utiliza soluţia nediluată.
Dacă simptomele persistă după 5 zile de administrare, pacientul va
fi reevaluat.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la _Chamomillae flos_, la plantele din familia
Asteracee, la săruri
cuaternare de amoniu sau la oricare din excipienţi.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea orală va fi evitată în următoarele situaţii:
-pacienţii care urmează un tratament anticoagulant