RODINAC 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 4 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

diclofenac

Disponibil de la:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

diclofenac

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

diclofenac

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

2011-11-21

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
RODİNAC 75MG/3ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul etken madde olarak 75 mg diklofenak
sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mannitol (E 421), sodyum metabisülfit (E 223),
benzil alkol,
propilen glikol, enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _RODİNAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RODİNAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RODİNAC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RODİNAC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RODİNAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RODİNAC 75 mg/ 3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.

RODİNAC, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan
iltihap giderici ilaçlar”
(NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.

Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan RODİNAC aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs
kafesi
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
romatizma
(ankilozan
2
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RODİNAC 75mg/3ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (3 ml);
Diklofenak sodyum…………..............75 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metabisülfit (E 223).........…..6 mg
Benzil alkol……………………..........120 mg
Propilen glikol……………….........….600 mg
Sodyum hidroksit..................................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz, hafif sarımsı partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’ lık bir ampuldür, üst dış kadrana
intragluteal enjeksiyon olarak
derine uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat ara
ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde
2
en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul,
diklofenak sodyumun diğer
farmasötik formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RODİNAC ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır.
Gerekirse, tedaviye diklofenak
sodyumun diğer farmasötik formlarıyla (tablet veya suppozituvar)
ile devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal
enjeksiyon şeklinde uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
RODİNAC böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendike