Rodavan N 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimenhydrinatum

Disponibil de la:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Codul ATC:

R06AA02

INN (nume internaţional):

Dimenhydrinatum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RODAVAN N 50 MG COMPRIMATE
Dimenhidrinat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rodavan N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rodavan N
3.
Cum să luaţi Rodavan N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rodavan N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RODAVAN N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rodavan
N
este
un
medicament
(antihistaminic),
care
conţine
substanţa
activă
numită
dimenhidrinat.
Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul greţii, vomei şi/sau
vertijului în cinetoze (răul de
mișcare).
Se va utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RODAVAN N
NU UTILIZAŢI RODAVAN N:

Dacă sunteţi alergic la dimenhidrinat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă
aveți
porfirie
(aceasta
este
o
boală
ereditară
sau
dobândită
caracterizată
printr-o
tulburare a enzimelor care rezultă dintr-o acumulare de porfirină
în corpul dumneavoastră)

La copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Rodavan N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului
-
dacă aveţi ep

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rodavan N 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine dimenhidrinat – 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu linia de
incizie pe una din părţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul greţii, vomei şi/sau vertijului în
cinetoze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează pe cale orală.
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Doze uzuale
_Adulţi şi copii peste 12 ani_
: se va administra în doză de 50-100 mg (1-2 comprimate) cu 30
minute
până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un
interval de 6 ore. Doza maximă nu
trebuie să depăşească 6 comprimate pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani_
: câte 25-50 mg (1/2 până la 1 comprimat) cu 30 minute până
la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval
de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să
depăşească 3 comprimate pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani_
: câte 12,5-25 mg (1/4 până la 1/2 comprimat) cu 30 minute
până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un
interval de 6 ore. Doza maximă nu
trebuie să depăşească 1½ comprimat pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la dimenhidrinat sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Porfirie.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Dimenhidrinatul trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu:
• epilepsie
• hipertrofie prostatică sau retenție urinară
• glaucom
• boli hepatice
• obstrucția piloroduodenală
La pacienții cu insuficiență renală, poate fi necesară o reducere
a dozei de orice antihistaminic (de
exemplu, dimenhidrinat).
La c