ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMURĂ DE ROCURONIUM

Disponibil de la:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Codul ATC:

M03AC09

INN (nume internaţional):

ROCURONIUM BROMIDE

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MIORELAXANTE PERIFERICE DERIVATI CUATERNARI DE AMONIU

Rezumat produs:

15112/2023/01 Cutiecu 10 seringi preumplute din PP, cu piston cu vârf din cauciuc (clorobutilic), fara ac x 5 ml sol. inj

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15112/2023/01 _ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ROCURONIUM AGUETTANT 10 MG / ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
Bromură de rocuroniu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT?
1.
Ce este Rocuronium Aguettant și pentru ce se utilizează?
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rocuronium Aguettant ?
3.
Cum să utilizați Rocuronium Aguettant ?
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rocuronium Aguettant ?
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ROCURONIUM AGUETTANT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
_Rocuronium Aguettant _
este un
_relaxant muscular _
utilizat la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de
2 ani
_. _
Relaxantele musculare sunt utilizate în timpul unei intervenții
chirurgicale pentru a ajuta la
anestezia generală. În timpul unei intervenții chirurgicale,
mușchii trebuie să fie complet relaxați.
Astfel, medicul chirurg poate efectua mai ușor intervenția
chirurgicală. În mod normal, nervii trimit
semnale către mușchi.
_Rocuronium Aguettant _
poate bloca temporar aceste semnale, determinând astfel
relaxarea mușchilor. Deoarece și mușchii necesari pentru
respirație se relaxează, vi se va efectua
o
_ventilație artificială până când _
puteți respira din nou în mod independent. În timpul intervenției
chirurgicale, efectul relaxantului muscular va fi monitorizat în mod
constant și dacă este necesar, vi se
va mai administra

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15112/2023/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rocuronium Aguettant 10 mg/ml soluție injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține bromură de rocuroniu 10 mg.
O seringă preumplută de 5 ml conține bromură de rocuroniu 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă în seringă preumplută (injecție)
Soluție limpede, incoloră până la galben-maroniu pal.
pH 3,8 – 4,2
Osmolalitate: 270 – 330 mOsm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Rocuronium Aguettant este indicat la adulți, adolescenți și la
copii de la vârsta de 2 ani ca adjuvant în
anestezia generală pentru a facilita intubația traheală în timpul
anesteziei de rutină și pentru a asigura
relaxarea generală a musculaturii, în timpul intervențiilor
chirurgicale.
La adulți, Rocuronium Aguettant este indicat, de asemenea, pentru a
facilita intubația traheală în timpul
fazei de inducție rapidă și ca adjuvant în terapia intensivă
pentru a facilita intubația traheală, în tratament
de scurtă durată.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Similar altor medicamente blocante neuromusculare, Rocuronium
Aguettant trebuie administrată doar
de către sau sub supravegherea unui medic specialist cu experiență,
familiarizat cu acțiunea și utilizarea
acestor medicamente.
Similar
altor
medicamente
blocante
neuromusculare,
doza
de
Rocuronium
Aguettant
trebuie
individualizată pentru fiecare pacient. Pentru stabilirea dozei,
trebuie să se țină cont de metoda de
anestezie utilizată și de durata prevăzută pentru intervenția
chirurgicală, metoda de sedare și durata
prevăzută
pentru
ventilația
mecanică,
posibila
interacțiune
cu
alte
medicamente
administrate
concomitent, precum și de starea pacientului.
Este recomandată utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare
neuromusculară pentru eva