ROCURONIO HIKMA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Rocuronio bromuro

Disponibil de la:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codul ATC:

M03AC09

INN (nume internaţional):

Rocuronium bromide

Unități în pachet:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50MG/5ML

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Rocuronio bromuro

Rezumat produs:

042577015 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50MG/5ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROCURONIO HIKMA
10 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
Rocuronio bromuro
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Rocuronio Hikma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rocuronio Hikma
3.
Come usare Rocuronio Hikma
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare Rocuronio Hikma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È ROCURONIO HIKMA E A COSA SERVE
Rocuronio Hikma appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati rilassanti
muscolari
I rilassanti muscolari sono utilizzati durante un intevento chirurgico
come parte dell’anestesia
generale. Quando lei si sottopone ad un intervento i suoi muscoli
devono essere completamente
rilassati. Questo rende più semplice per il chirurgo condurre
l’operazione.
Generalmente i suoi nervi inviano dei messaggi, chiamati impulsi, ai
suoi muscoli.
Rocuronio Hikma agisce attraverso il blocco di tali impulsi in maniera
tale che i suoi muscoli si
rilassino. Dal momento che anche i suoi muscoli respiratori si
rilassano, lei avrà bisogno di
aiuto per respirare (ventilazione artificiale) durante e dopo
l’intervento, finchè lei non potrà
nuovamente respirare autonomamente.
Durante l’operazione il suo anestesista continuerà a controllare
l’effetto del rilassante
muscolare, e, se necessario, gliene somministrerà ancora. Alla fine
dell’intervento, gli effetti del
farmaco spariranno e lei ricomincerà a respirare autonomamente. In
alcuni casi l’anestesista le
somministrerà un altro farmaco che la aiuterà a velocizzare questo
processo.
Rocuronio Hikma

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rocuronio Hikma 10 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di Rocuronio Hikma contiene 10 mg di rocuronio bromuro.
Ogni flaconcino da 5ml contiene 50 mg di rocuronio bromuro.
Eccipienti con effetto noto: ogni ml di Rocuronio Hikma contiene sodio
(circa 2.1 mg). Ogni
flaconcino da 5 ml contiene sodio (circa 10.5 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione.
pH: 3.8 - 4.2
Osmolalità: 280 – 320 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rocuronio Hikma è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici
(dai neonati a termine agli
adolescenti (da 0 a meno di 18 anni)), in aggiunta all’anestesia
generale, per facilitare
l’intubazione tracheale durante l’induzione standard e per
ottenere il rilassamento della
muscolatura scheletrica durante l’intervento chirurgico. Negli
adulti Rocuronio Hikma è inoltre
indicato come coadiuvante per un uso nelle Unità di Terapia Intensiva
(ICU), e per un utilizzo a
breve termine, (ad es: per facilitare l’intubazione).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Come altri agenti bloccanti neuromuscolari, Rocuronio Hikma deve
essere somministrato
solamente da, o sotto la supervisione di, medici ospedalieri esperti
che hanno familiarità con
l’azione e l’utilizzo di questi farmaci.
Come con altri agenti bloccanti neuromuscolari, il dosaggio di
Rocuronio Hikma deve essere
personalizzato per ogni paziente. Nel determinare la d