Rocephin 500 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

ceftriaxonum

Disponibil de la:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

ceftriaxonum

Forma farmaceutică:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Compoziție:

Praeparatio sicca: ceftriaxonum 500 mg ut ceftriaxonum natricum pro vitro corresp. natrium 41.5 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Infektionskrankheiten

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1982-05-27

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Rocephin®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Ceftriaxonum (ut C. dinatricum).
In Solvens zu 1 g i.m.: Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
1 g i.m. (Solvens):
Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 3,5 ml.
500 mg i.v. bzw. 1 g i.v. (Solvens):
Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 5 ml bzw. 10 ml.
2 g i.v.:
Keine.
Der Wirkstoff enthält etwa 83 mg (3,6 mVal) Natrium pro Gramm.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
500 mg i.v.
500 mg Ceftriaxon, Durchstechflasche. Solvens: 5 ml Ampulle.
1 g i.v.
1 g Ceftriaxon, Durchstechflasche. Solvens: 10 ml Ampulle.
1 g i.m.
1 g Ceftriaxon, Durchstechflasche. Solvens: 3,5 ml Ampulle mit 35 mg
Lidocaini hydrochloridum.
2 g i.v.
2 g Ceftriaxon, Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infektionen, verursacht durch Erreger, die gegen Ceftriaxon
empfindlich sind:
·Atemwegsinfektionen, insbesondere Pneumonien, sowie Infektionen im
Hals-Nasen-Ohren-Bereich;
·abdominale Infektionen (Peritonitis, Infektionen der Gallenwege
sowie des Magen-Darm-Traktes);
·Nieren- und Harnwegsinfektionen;
·Infektionen der Genitalorgane, einschliesslich Gonorrhoe;
·Sepsis;
·Infektionen der Knochen, Gelenke, Weichteile, der Haut sowie
Wundinfektionen;
·Infektionen bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr;
·Meningitis;
·disseminierte Lyme Borreliose (Stadien II und III).
Perioperative Infektionsprophylaxe bei Operationen im GI-Trakt, in den
Gallenwegen, im
Urogenital- und gynäkologischen Bereich, aber nur im Fall von
potenzieller oder sicherer
Kontamination.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Für die intramuskuläre (i.m.)-Verabreichung wird ein
Lidocain-enthaltendes Lösungsmittel
verwendet. Deshalb müssen vor der i.m.-Injektion von Ceftriaxon
zuerst etwaige Kontraindikationen
gegen Lidocain a