Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klonazepam
ROCHE d.o.o.
N03AE01
klonazepam
tableta
klonazepam 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
klonazepam
Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1 JAZMP-IB/022/G-18.1.2022 NAVODILO ZA UPORABO RIVOTRIL 0,5 MG TABLETE RIVOTRIL 2 MG TABLETE klonazepam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rivotril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivotril 3. Kako jemati zdravilo Rivotril 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Rivotril 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RIVOTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Rivotril vsebujejo učinkovino klonazepam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih benzodiazepini. Klonazepam preprečuje epileptične napade (krče). Zdravilo Rivotril se uporablja za zdravljenje epilepsije pri dojenčkih, otrocih in odraslih. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RIVOTRIL NE JEMLJITE ZDRAVILA RIVOTRIL: − če ste alergični na klonazepam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), − če ste alergični na druga zdravila iz skupine benzodiazepinov (med njimi so diazepam, flurazepam in temazepam), − če redno pijete alkohol ali jemljete droge ali ste imeli v preteklosti težave z odvisnostjo od alkohola, zdravil ali drog, − pri težavah z dihanjem ali hudi bolezni pljuč, − pri hudi okvari jeter (ker lahko zdravilo sproži motnje zavesti ali komo). Zdravila ne smete prejeti, če ste v komi. Če kar koli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Rivotril. Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom. Citiți documentul complet
JAZMP-IB/022/G-18.1.2022 1 1. IME ZDRAVILA Rivotril 0,5 mg tablete Rivotril 2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 0,5-mg tableta vsebuje 0,5 mg klonazepama. Ena 2-mg tableta vsebuje 2 mg klonazepama. Pomožna snov z znanim učinkom: Zdravilo Rivotril vsebuje laktozo. Ena 0,5-mg tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata. Ena 2-mg tableta vsebuje 121,5 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete Rivotril 0,5 mg so bledo oranžne barve, okrogle in ploščate, z razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom 0,5 na drugi strani. Tablete Rivotril 2 mg so bele do svetlo rumenkaste barve, okrogle in ploščate, s križno razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom .2. na drugi strani. Tableta Rivotril 0,5 mg se lahko deli na enaka odmerka, tableta Rivotril 2 mg se lahko deli na dva ali štiri enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zaradi svojih antikonvulzivnih učinkov v centralnem živčevju se zdravilo Rivotril uporablja pri večini kliničnih oblik epilepsij pri dojenčkih in otrocih, še posebno pri tipičnih in atipičnih petit mal absencah ter primarnih ali sekundarno generaliziranih tonično-kloničnih krčih. Zdravilo Rivotril se uporablja tudi pri epilepsiji, ki se pojavlja pri odraslih, zlasti pri fokalni epilepsiji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odmerek zdravila Rivotril je treba prilagoditi posamezniku glede na prenašanje zdravila in klinični odziv. Pred dodajanjem zdravila Rivotril k obstoječemu zdravljenju z antikonvulzivi je treba upoštevati, da lahko uporaba več antikonvulzivov skupaj povzroči več neželenih učinkov. JAZMP-IB/022/G-18.1.2022 2 Da se izognemo neželenim učinkom na začetku zdravljenja, je pomembno, da zdravljenje začnemo z odmerki nižjih jakosti: _- _ _odrasli:_ ena 0,5-mg tableta, dvakrat na dan _- _ _otroci (5 - 12 let):_ polovica 0,5-mg tablete, dvakrat na dan _- _ _majhni otroci (1 - 5 let):_ 2 kapljici (0,2 mg), trikrat na dan* _- _ _dojenč Citiți documentul complet