RIVASTIGMINA TORRENT 6 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RIVASTIGMINUM

Disponibil de la:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Codul ATC:

N06DA03

INN (nume internaţional):

RIVASTIGMINUM

Dozare:

6mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7068/2014/01-15 _Anexa 1 _ NR. 7069/2014/01-15 NR. 7070/2014/01-15_ _ NR. 7071/2014/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINA TORRENT 1,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINA TORRENT 3 MG CAPSULE
RIVASTIGMINA TORRENT 4,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINA TORRENT 6 MG CAPSULE
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rivastigmina Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina Torrent
3.
Cum să luaţi Rivastigmina Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmina Torrent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINA TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rivastigmina Torrent conţine substanţa activă rivastigmină.
Acest medicament este utilizat pentru:
-
tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
-
tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boală
Parkinson
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIVASTIGMINA TORRENT
NU LUAŢI RIVASTIGMINA TORRENT
-
dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din
Rivastigmina Torrent) sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la secţiunea
6).
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7068/2014/01-15
_ Anexa 2 _ NR. 7069/2014/01-15 NR. 7070/2014/01-15 NR. 7071/2014/01-15_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmina Torrent 1,5 mg capsule
Rivastigmina Torrent 3 mg capsule
Rivastigmina Torrent 4,5 mg capsule
Rivastigmina Torrent 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 4,5 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 6 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Rivastigmina Torrent 1,5 mg - capsule opace de culoare galbenă,
mărimea 2, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbui..
Rivastigmina Torrent 3 mg - capsule de culoare portocaliu opac,
mărimea 2, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbui.
Rivastigmina Torrent 4,5 mg – capsule de culoare roşie opac,
mărimea 2, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbui.
Rivastigmina Torrent 6 mg – capsule cu capac roşu opac şi corp de
culoare portocaliu opac, mărimea
2, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie
stabilit pe baza criteriilor
actuale. Tratamentul cu rivastigmină treb