RIVASTIGMINA STADA 4,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RIVASTIGMINUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codul ATC:

N06DA03

INN (nume internaţional):

RIVASTIGMINUM

Dozare:

4,5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7017/2014/01-24 _Anexa 1_
_ _NR.7018/2014/01-24 NR.7019/2014/01-24 NR.7020/2014/01-24 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINǍ STADA 1,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINǍ STADA 3 MG CAPSULE
RIVASTIGMINǍ STADA 4,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINǍ STADA 6 MG CAPSULE
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
Rivastigminǎ STADA
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Rivastigminǎ STADA
3.
Cum să luaţi
Rivastigminǎ STADA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
Rivastigminǎ STADA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINǍ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigminǎ STADA este rivastigmina.
Rivastigminǎ STADA aparţine unei clase de substanţe numite
inhibitori de colinesterază.
La pacienții cu Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson,
anumite celule nervoase din creier
mor, ducând la niveluri scăzute ale neurotransmiţătorului
acetilcolină (o substanță care permite
celulelor nervoase să comunice una cu cealaltă). Rivastigmina
acţionează prin blocarea enzimelor care
descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Prin blocarea acestor enzime
Rivastigmină STADA permite creşterea con

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7017/2014/01-24 _Anexa 2_ NR.7018/2014/01-24_ _
_ _NR.7019/2014/01-24 NR.7020/2014/01-24
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Stada 1,5 mg capsule
Rivastigmină Stada 3 mg capsule
Rivastigmină Stada 4,5 mg capsule
Rivastigmină Stada 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la 1,5 mg rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la 3 mg rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la 4,5 mg rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la 6 mg rivastigmină.
Excipienţi:
Rivastigmină Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg capsule: fiecare
capsulă conţine 58,90 mg lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Rivastigmină Stada 1,5 mg capsule
Capsule de mărimea 2, cu capac şi corp de culoare galbenă,
conţinând pulbere aproape albă până la
slab gălbuie.
Rivastigmină Stada 3 mg capsule
Capsule de mărimea 2, cu capac şi corp de culoare portocalie deschis
,conţinând pulbere aproape albă
până la slab gălbuie.
Rivastigmină Stada 4,5 mg capsule
Capsule de mărimea 2, cu capac şi corp de culoare maro, conţinând
pulbere aproape albă până la slab
gălbuie.
Rivastigmină Stada 6 mg capsule
Capsule de mărimea 2, cu capac de culoare maro şi corp de culoare
portocalie, conţinând pulbere
aproape albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă