RIVASTIGMINA SANDOZ 13,3 mg/24 ore

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RIVASTIGMINUM

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N06DA03

INN (nume internaţional):

RIVASTIGMINUM

Dozare:

13,3mg/24ore

Forma farmaceutică:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

11095/2018/04 90 (3 cutii x 30) plicuri din hartie/polietilentereftalat/Al/copolimer poliacrilonitril cu inchidere securizata pt. copii cu plasturi transdermici; 11095/2018/03 60 (2 cutii x 30) plicuri din hartie/polietilentereftalat/Al/copolimer poliacrilonitril cu inchidere securizata pt. copii cu plasturi transdermici; 11095/2018/02 Cutie cu 30 plicuri din hartie/polietilentereftalat/Al/copolimer poliacrilonitril cu inchidere securizata pt. copii cu plasturi transdermici; 11095/2018/01 Cutie cu 7 plicuri din hartie/polietilentereftalat/Al/copolimer poliacrilonitril cu inchidere securizata pt. copii cu plasturi transdermici;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11093/2018/01-02-03-04 _Anexa 1_
NR. 11094/2018/01-02-03-04
NR. 11095/2018/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
UTILIZATOR
RIVASTIGMINĂ SANDOZ 4,6 MG/24 ORE PLASTURE
TRANSDERMIC
RIVASTIGMINĂ SANDOZ 9,5 MG/24 ORE PLASTURE
TRANSDERMIC
RIVASTIGMINĂ SANDOZ 13,3 MG/24 ORE PLASTURE
TRANSDERMIC
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST
PROSPECT
1.
Ce este Rivastigmină Sandoz şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Rivastigmină Sandoz
3.
Cum să utilizaţi
Rivastigmină Sandoz
4.
Reacţii adverse
posibile
5.
Cum se păstrează
Rivastigmină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte
informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigmină Sandoz este
rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai
colinesterazei. La pacienţii
cu
demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul
creierului, conducând la valori
scăzute
ale
neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite
celulelor nervoase să comunice
între
ele).
Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug
acetilcolina: acetilcolinesterază
şi
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Rivastigmină Sandoz
permite valorilor a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11093/2018/01-02-03-04 _Anexa 2
_ NR. 11094/2018/01-02-03-04
NR. 11095/2018/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Sandoz 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
Rivastigmină Sandoz 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
Rivastigmină Sandoz 13,3 mg/24 ore plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rivastigmină Sandoz 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină
4,6 mg în 24 ore.
Fiecare plasture transdermic
de
5 cm
2
conţine rivastigmină 9 mg.
Rivastigmină Sandoz 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină
9,5 mg în 24 ore.
Fiecare plasture transdermic
de
10 cm
2
conţine rivastigmină 18 mg.
Rivastigmină Sandoz 13,3 mg/24 ore plasture transdermic
Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină
13,3 mg în 24 ore.
Fiecare plasture transdermic
de 15 cm
2
conţine rivastigmină 27 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
Rivastigmină Sandoz 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
Plasture transdermic format din trei straturi, subțire, de tip
matriceal. Exteriorul stratului de suport este
de culoare bej și este inscripționat cu “RIV, 4,6 mg/24 ore”.
Rivastigmină Sandoz 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
Plasture transdermic format din trei straturi, subțire, de tip
matriceal. Exteriorul stratului de suport este
de culoare bej și este inscripționat cu “RIV, 9,5 mg/24 ore”.
Rivastigmină Sandoz 13,3 mg/24 ore plasture transdermic
Plasture transdermic circular, cu suprafața de 15 cm
2
, de tip matriceal alcătuit din trei straturi
reprezentate de: un strat de suport de culoare bej, matrice adezivă
bistratificată și un strat
dreptunghiular de eliberare a substanței active. Partea exterioară a
stratului de suport este
inscripționată cu cerneală de culoare bej cu “RIV, 13,3 mg/