Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIVASTIGMINUM
ARENA GROUP S.A. - GRECIA
N06DA03
RIVASTIGMINUM
1,5mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
10905/2018/03 Cutie cu 11 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 caps.; 10905/2018/02 Cutie cu 6 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 caps.; 10905/2018/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10905/2018/01-02-03 _ Anexa_ _1_ 10906/2018/01-02-03 _ _ _ _10907/2018/01-02-03 10908/2018/01-02-03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT RIVASTIGMINĂ ARENA 1,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINĂ ARENA 3 MG CAPSULE RIVASTIGMINĂ ARENA 4,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINĂ ARENA 6 MG CAPSULE Rivastigmină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Rivastigmină Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rivastigmină Arena 3. Cum să utilizați Rivastigmină Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivastigmină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RIVASTIGMINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Rivastigmină Arena este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Bl Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10905/2018/01-02-03_ Anexa_ _2_ 10906/2018/01-02-03 _ _ _ _10907/2018/01-02-03 10908/2018/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmină Arena 1,5 mg capsule Rivastigmină Arena 3 mg capsule Rivastigmină Arena 4,5 mg capsule Rivastigmină Arena 6 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Rivastigmină Arena 1,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 1,5 mg. Rivastigmină Arena 3 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 3 mg. Rivastigmină Arena 4,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 4,5 mg. Rivastigmină Arena 6 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 6 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Rivastigmină Arena 1,5 mg Capsule nr. 2 cu capac şi corp galben opac conţinând o pulbere albă sau aproape albă. Rivastigmină Arena 3 mg Capsule nr. 2 cu capac şi corp portocaliu opac conţinând o pulbere albă sau aproape albă. Rivastigmină Arena 4,5 mg Capsule nr. 2 cu capac şi corp roșu opac conţinând o pulbere albă sau aproape albă. Rivastigmină Arena 6 mg Capsule nr. 2 cu capac roșu opac şi corp portocaliu opac conţinând o pulbere albă sau aproape albă. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza cri Citiți documentul complet