Rivaroxaban Bayer 15 mg Filmdragerad tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

rivaroxaban

Disponibil de la:

Bayer AB

Codul ATC:

B01AF01

INN (nume internaţional):

rivaroxaban

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

Filmdragerad tablett

Compoziție:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2022-12-08

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN BAYER 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RIVAROXABAN BAYER 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Bayer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Bayer
3.
Hur du tar Rivaroxaban Bayer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Bayer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN BAYER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen rivaroxaban.
Detta läkemedel används till vuxna för att:
-
förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i
kroppen om du har en form av
oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer.
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna (lungemboli),
och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen
och/eller lungorna.
Detta läkemedel används till barn och ungdomar under 18 år och med
en kroppsvikt på 30 kg eller mer för
att:
-
behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i
venerna eller blodkärlen i
lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med läkemedel mot
blodproppar som injiceras.
Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel som kallas
_antikoagulantia_
. Den fungerar genom att blockera en
blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets
benägenhet att levra s

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Bayer 15 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 24 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Röda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie)
märkta med BAYER-korset på en
sida och ”15” och en triangel på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer
med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder
≥75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke
eller transitorisk ischemisk attack.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
_Pediatrisk population_
Behandling av venös tromboembolism (VTE) och förebyggande av
återkommande VTE hos barn och
ungdomar under 18 år som väger från 30 kg till 50 kg efter minst 5
dagars initial parenteral
antikoagulationsbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna_
Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den
rekommenderade maxdosen.
Rivaroxaban är avsett för långtidsbehandling under förutsättning
att nyttan av att förebygga stroke och
systemisk embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Om en dos glöms ska patienten ta rivaroxaban omedelbart och
fortsätta följande dag som tidigare med en
tablett dagligen. Dosen ska inte fördubblas under en och samma dag
för att kompensera för en glömd dos.
2
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE hos vuxna_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT