RIVA-SILDENAFIL TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
20-07-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)
Disponibil de la:
LABORATOIRE RIVA INC.
Codul ATC:
G04BE03
INN (nume internaţional):
SILDENAFIL
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 100MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
4/8/30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0136261003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2023-07-20
Caracteristicilor produsului
_RIVA-SILDENAFIL - Product Monograph _
_Page 1 of 54_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
RIVA-SILDENAFIL
Sildenafil Citrate Tablets
Tablets, 25 mg, 50 mg and 100 mg Sildenafil
(as Sildenafil citrate)
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Quebec
J7C 3V4
www.labriva.com
Submission Control No.:
276533
DATE OF INITIAL APPROVAL:
April
22, 2016
DATE OF REVISION:
July 20, 2023
_RIVA-SILDENAFIL - Product Monograph _
_Page 2 of 54_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......................................................................
Citiți documentul complet
