Risset 1 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Risperidonum

Disponibil de la:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidonum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merckle GmbH, Germania

Data de autorizare:

2015-03-19

Prospect

Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
RISSET®
SOLUŢIE ORALĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Risset®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie orală conţine:
_substanţe active:_ risperidonă – 1 mg;
_excipienţi_: acid benzoic (E210), acid tartaric, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Psiholeptice. Alte preparate antipsihotice, N05AX08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Risperidona
este
metabolizată
în
9-hidroxi-risperidonă,
care
are
o
activitate
farmacologică similară cu cea a risperidonei.
_Mecanismul de acţiune _
Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv cu proprietăţi
unice. Are o
mare afinitate cu receptorii serotoninergici 5-HT
2
şi dopaminergici D
2
. Risperidona se
leagă, de asemenea, de receptorii α
1
-adrenergici şi, cu o afinitate mai mică, de
receptorii H
1
-histaminergici şi α
2
-adrenergici.
Risperidona nu are afinitate pentru receptorii colinergici. Deşi,
risperidona este un
antagonist
D
2
puternic,
fiind
considerată
eficace
în
ameliorarea
simptomelor
schizofreniei, aceasta determină într-o proporţie mai mică
deprimarea activităţilor
motorii şi inducerea catalepsiei decît antipsihoticele clasice.
Antagonismul echilibrat la
nivel central serotoninergic şi dopaminergic poate reduce incidenţa
reacţiilor adverse
extrapiramidale şi extinde activitatea terapeutică la simptomele
negative şi afective
ale schizofreniei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Risperidona este metabolizată la 9-hidroxi-risperidonă cu activitate
farmacologică
similară cu risperidona.
_Absorbţia _
Risperidona
este
absorbită
complet
după
administrare
orală,
prezentînd
o
biodisponibilitate de 70% (CV=25%) şi atingînd o concentraţie
plasmatică maximă în
decurs
de
1-2
ore.
Biodisponibilitatea
relativă
după
administrarea
orală
a
Certificat de înregistrare al medicamentulu