Rispoval BRSV+PI3 vivum

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, Stamm 375, lebend; Parainfluenzavirus 3, Abbott, lebend

Disponibil de la:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (nume internaţional):

Bovine respiratory syncytial virus, strain 375, live, para-influenza virus 3, Abbott, alive

Forma farmaceutică:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Compoziție:

Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, Stamm 375, lebend (35196) Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%; Parainfluenzavirus 3, Abbott, lebend (35166) Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%

Calea de administrare:

intramuskuläre Anwendung

Grupul Terapeutică:

Rind; Rind, zur Fleischproduktion; Saugkalb; Färse

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2001-10-02

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION
AVIPRO ILT_ _
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472
Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AVIPRO ILT_ _
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält: Mindestens 10
2,8
EID
50
und maximal 10
3,5
EID
50
lebendes ILT-Virus.
*EID
50
= 50 % embryoinfektiöse Dosis: der benötigte Titer, bei dem 50 % der
mit dem Virus
beimpften Embryonen infiziert sind.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
Aussehen: rosa-rotbraunes Lyophilisat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Impfung von gesunden Hühnern gegen infektiöse Laryngotracheitis
(ILT).
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der ersten Impfung
Dauer der Immunität: 37 Wochen nach der Wiederholungsimpfung
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht
anwenden bei bereits legenden
Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Verbindung mit Staub, der beim Fangen der Tiere zwecks Impfung
aufgewirbelt wird, kann nach
der Impfung eine leichte Bindehautentzündung entstehen, die von
selbst zurück geht.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eye-drop-Verfahren: Pro Tier sollte 1 Dosis des Impfstoffes
verabreicht werden.
Verabreichung über das Trinkwasser: Bei jeder Anwendung sollten 2
Dosen je Tier verabreicht
werden. Die erste Impfung ist in der 4. bis 6. Lebenswoche durch
Verabreichung von 2 Dosen je Tier
2
vorgesehen. Eine Wiederholungsimpfung muss erfolgen, darum

Caracteristicilor produsului

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AVIPRO ILT_ _
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Dosis enthält: Mindestens 10
2,8
EID
50
* und maximal 10
3,5
EID
50
* lebendes ILT-Virus.
*EID
50
= 50 % embryoinfektiöse Dosis: der benötigte Titer, bei dem 50 % der
mit dem Virus
beimpften Embryonen infiziert sind.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: rosa-rotbraunes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Impfung von gesunden Hühnern gegen infektiöse Laryngotracheitis
(ILT).
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der ersten Impfung
Dauer der Immunität: 37 Wochen nach der Wiederholungsimpfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht
anwenden bei bereits legenden
Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung
über 25 °C schützen!

Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und -gefäße keine
Detergenzien und
Desinfektionsmittel enthalten.

Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.

Es sollte nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von
2 Stunden verimpft
werden kann.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Eine Woche vor und nach der ILT-Impfung sollten keine anderen
Impfungen mit Lebendimpfstoffen
gegen Erkrankungen des Respirationstraktes (wie z.B. IB oder TRT)
erfolgen.
Geimpfte Tiere sind wenigstens 4 Wochen lang von ungeimpften Tieren
fernzuhalten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Lebendvirusimpfstoff, Impfstoff nicht in die Augen bringen, jede
Kontaminat