Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Risperidonskoj
INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka
N05AX08
risperidon
25 mg/1 viala
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem
1 bočica praška za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem sadrži: 25 mg risperidona
1 staklena bočica sa 65,6 mg praška, 2 ml rastvarača u šprici, adapter za bočicu, 2 (Terumo SurGuard 3) igle za i.m. primjenu, u
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
JANSSENCILAG Kft., Mađarska
Važeći
2019-03-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ RISPOLEPT CONSTA 25 mg 37,5 mg 50 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem risperidon Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije naznačeno u ovom Uputstvu, obratite se svom liječniku ili farmaceutu. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek RISPOLEPT CONSTA i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzmati lijek RISPOLEPT CONSTA 3. Kako uzimati lijek RISPOLEPT CONSTA 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati lijek RISPOLEPT CONSTA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RISPOLEPT CONSTA I ZA ŠTA SE KORISTI RISPOLEPT CONSTA pripada skupini lijekova koji se zovu “antipsihotici”. RISPOLEPT CONSTA koristi se kao terapija održavanja liječenja shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neuobičajeno nepovjerenje ili biti zbunjeni. RISPOLEPT CONSTA namijenjen je bolesnicima koji se trenutno liječe oralnim (npr. tablete, kapsule) antipsihoticima. RISPOLEPT CONSTA može pomoći da se ublaže simptomi Vaše bolesti i zaustaviti njihov povratak. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK RISPOLEPT CONSTA Nemojte uzimati RISPOLEPT CONSTU Ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili bilo koji sastojak ovog lijeka (sastojci su nabrojeni u dijelu 6). Budite oprezni sa lijekom RISPOLEPT CONSTA Ako nikad prije niste uzimali niti jedan oblik risperidona, prije nego što počnete liječenje RISPOLEPT CONSTOM, treba da započnete liječenje oralnim oblikom risperidona. Prije uzimanja RISPOLEPT CONSTE savjetujte se Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ RISPOLEPT CONSTA 25 mg 37.5 mg 50 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV RISPOLEPT CONSTA 25mg: 1 bočica sadržava 25 mg risperidona. RISPOLEPT CONSTA 37.5 mg: 1 bočica) sadržava 37.5 mg risperidona. RISPOLEPT CONSTA 50 mg: 1 bočica sadržava 50 mg risperidona. RISPOLEPT CONSTA 25 mg: 1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 12.5 mg risperidona. RISPOLEPT CONSTA 37.5 mg: 1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 18.75 mg risperidona. RISPOLEPT CONSTA 50 mg: 1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 25 mg risperidona. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: 1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 3 mg natrijuma. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem Bočica sa praškom: Bijeli ili gotovo bijeli prašak. Napunjeni špric sa rastvaračem za rekonstituciju: Bistra, bezbojna vodena otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije 2 RISPOLEPT CONSTA je indiciran kao terapija održavanja u liječenju shizofrenije kod bolesnika koji su trenutno stabilizirani oralnim antipsihotikom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli Početna doza: Za većinu bolesnika preporučena doza je 25 mg intramuskularno, svaka dva tjedna. Kod bolesnika koji su na stabilnoj dozi oralnog risperidona tijekom dva tjedna ili dulje, preporučeno je slijedeće: bolesnici liječeni s 4mg oralnog risperidona ili manje, trebali bi primiti RISPOLEPT CONSTU 25mg, dok bi bolesnici liječeni višim dozama oralnog risperidona trebali primiti višu dozu RISPOLEPT CONSTE od 37.5mg. Kod bolesnika koji se trenutno ne liječe oralnim risperidonom, treba razmisliti o oralnom pred-liječenju kada se odabire početna i.m. doza lijeka. Preporučena početna doza je 25 mg RISPOLEPT CONSTE, svaka dva tjedna. Za bolesnike na višim dozama oralnih antipsihotika, potrebno je razmotriti višu Citiți documentul complet