Risperigamma 0,5 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Risperidon

Disponibil de la:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidone

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2006-07-17

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIGAMMA
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND RISPERIGAMMA
® 0,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten gehören zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten werden zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RISPERIGAMMA
® 0,5 MG FILMTABLETTEN_ _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 118,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Braune, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung mäßiger bis
schwerer manischer
Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten sind indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von
anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer
Alzheimer-Demenz, die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
Risperigamma
®
0,5 mg Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (bis zu
6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei
Kindern im Alter ab 5 Jahren und
Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder
mentaler Retardierung, die
gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der
Schweregrad der aggressiven oder
anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung
erfordert. Die
pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines
umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische
Maßnahmen beinhaltet. Es
wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für
Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von
Verhaltensstörung bei Kindern
und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Schiz