Risperidone EG 4 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Risperidon 4 mg

Disponibil de la:

EG SA-NV

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidone

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Risperidon 4 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Risperidone

Rezumat produs:

CTI-code: 329795-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-11 - De grootte van de verpakking: 100 (5 x 20) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005848 - CNK-code: 2451540 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005855 - CNK-code: 2451532 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329795-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509564-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509564-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2008-12-09

Prospect

Bijsluiter
1/14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDONE EG 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDONE EG 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDONE EG 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDONE EG 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDONE EG 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDONE EG 8 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Risperidone EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Risperidone EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Risperidone EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Risperidone EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDONE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Risperidone EG valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
RISPERIDONE EG WORDT GEBRUIKT VOOR:
-
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen
kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig of
verward kunt voelen.
-
Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
geërgerd, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornissen wordt genoemd.
-
Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden zonder
geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn.
-
Kortdurend

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidone EG 1 mg filmomhulde tabletten
Risperidone EG 2 mg filmomhulde tabletten
Risperidone EG 3 mg filmomhulde tabletten
Risperidone EG 4 mg filmomhulde tabletten
Risperidone EG 6 mg filmomhulde tabletten
Risperidone EG 8 mg filmomhulde tabletten
Risperidone EG 1 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is risperidon.
_Filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg of 8 mg
risperidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Risperidone EG 1 mg filmomhulde tabletten bevatten 126,48 mg
lactosemonohydraat
Risperidone EG 2 mg filmomhulde tabletten bevatten 125,48 mg
lactosemonohydraat
Risperidone EG 3 mg filmomhulde tabletten bevatten 188,22 mg
lactosemonohydraat
Risperidone EG 4 mg filmomhulde tabletten bevatten 250,96 mg
lactosemonohydraat
Risperidone EG 6 mg filmomhulde tabletten bevatten 105,55 mg
lactosemonohydraat
Risperidone EG 8 mg filmomhulde tabletten bevatten 103,55 mg
lactosemonohydraat
De 2 mg tabletten bevatten 0,057 mg zonnegeel FCF (E110).
De 3 mg tabletten bevatten 0,001 mg zonnegeel FCF (E110).
De 6 mg tabletten bevatten 0,007 mg zonnegeel FCF (E110).
_Drank_
1 ml drank bevat 1 mg risperidon
Hulpstoffen met bekend effect: 71,4 mg sorbitol, 2 mg benzoëzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Filmomhulde tabletten_
Risperidone EG 1 mg filmomhulde tabletten: witte, langwerpige,
filmomhulde tabletten met een
breuklijn op één zijde. “R” is gedrukt aan de ene kant van de
breuklijn en “1” aan de andere kant
Risperidone EG 2 mg filmomhulde tabletten: zalmkleurige, langwerpige,
filmomhulde tabletten met een
breuklijn op één zijde. “R” is gedrukt aan de ene kant van de
breuklijn en “2” aan de andere kant
Risperidone EG 3 mg filmomhulde tabletten: gele, langwerpige,
filmomhulde tabletten met een
breuklijn op één zijde. “R” is gedrukt aan de ene kant van de
bre