RISPERIDONA TEVA 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

RISPERIDONA

Disponibil de la:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

RISPERIDONE

Dozare:

6 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

RISPERIDONA 6 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Risperidona

Rezumat produs:

RISPERIDONA TEVA 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 28/12/2007 No Comercializado - RISPERIDONA TEVA 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 28/12/2007 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2007-12-28

Prospect

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA TEVA 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Teva
3.
Cómo tomar Risperidona Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Teva
6.
Contenido del envase e nformación adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA TEVA
NO TOME RISPERIDONA TE

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Teva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Teva 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Teva 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película:_
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Teva 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Teva 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Teva 6 mg
contiene 6 mg de risperidona
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 162,2 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 241,8 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 320,4 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Risperidona Teva 1 mg comprimidos: de color blanco, redondos,
ligeramente arqueados, grabado RIS 1 y
ranurados en una cara y ranurados por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Teva 3 mg comprimidos: de color amarillo, redondos,
ligeramente arqueados, grabado RIS 3
y ranurados en una cara y ranurados por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Teva 6 mg comprimidos: de color canela, redondos,
ligeramente arqueados, grabados con RIS
6 y ranurados en una cara y ranurados por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Teva está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta
6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en