RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

RISPERIDONA

Disponibil de la:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

RISPERIDONE

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

RISPERIDONA 1 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

60 comprimidos; 20 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Risperidona

Rezumat produs:

RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos - 108386000 - 321589009 - 25171000140102; RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos - 108386000 - 321589009 - 25181000140104

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-01-11

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aurovitas
3.
Cómo tomar Risperidona Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están
ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso.
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (de al menos 5 años de edad) y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfe

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Aurovitas 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Risperidona Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 59,00 mg de
lactosa monohidrato.
_Risperidona Aurovitas 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 177,00 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Risperidona Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de
cápsula, biconvexos, con la marca
“A” en una cara y “51” en la otra. Tiene una ranura entre el
“5” y el “1”. El comprimido se puede dividir en
mitades iguales.
_Risperidona Aurovitas 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, con forma de
cápsula, biconvexos, con la marca
“A” en una cara y “53” en la otra. Tiene una ranura entre el
“5” y el “3”. El comprimido se puede dividir en
mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicada en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
trastornos bipolares.
Risperidona está indicada en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresividad persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave, que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de dañ