Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RISPERIDONUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
N05AX08
RISPERIDONUM
3mg
COMPR. FILM.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
11937/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al-PVDC x 10 compr. film.; 11937/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al-PVDC x 10 compr. film.; 94/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al-PVDC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11935/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _11936/2019/01 _ _11937/2019/01 _ _11938/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR RISPERIDONĂ ARENA 1 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ ARENA 2 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ ARENA 3 MG COMPRIMATE FILMATE RISPERIDONĂ ARENA 4 MG COMPRIMATE FILMATE Risperidonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este RISPERIDONĂ ARENA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați RISPERIDONĂ ARENA 3. Cum să utilizați RISPERIDONĂ ARENA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează RISPERIDONĂ ARENA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RISPERIDONĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RISPERIDONĂ ARENA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’. RISPERIDONĂ ARENA este utilizat pentru a trata următoarele: • Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. • Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară” Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11935/2019/01 _Anexa 2_ 11936/2019/01 11937/2019/01 11938/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPERIDONĂ ARENA 1 mg comprimate filmate RISPERIDONĂ ARENA 2 mg comprimate filmate RISPERIDONĂ ARENA 3 mg comprimate filmate RISPERIDONĂ ARENA 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _RISPERIDONĂ ARENA 1 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg. _RISPERIDONĂ ARENA 2 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg. _ _ _RISPERIDONĂ ARENA 3 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg. _RISPERIDONĂ ARENA 4 mg _ Un comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg. Excpient: lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat RISPERIDONĂ ARENA 1 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe, oblongi, biconvexe, cu un şanţ median având rol de divizare a comprimatului in doze egale. RISPERIDONĂ ARENA 2 mg comprimate filmate Comprimate filmate portocalii, oblongi, plate, biconvexe, cu un şanţ median având rol de divizare a comprimatului in doze egale. RISPERIDONĂ ARENA 3 mg comprimate filmate Comprimate filmate galbene, oblongi, biconvexe, cu un şanţ median având rol de divizare a comprimatului in doze egale. RISPERIDONĂ ARENA 4 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, cu un şanţ median având rol de divizare a comprimatului in doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - RISPERIDONĂ ARENA este indicat în tratamentul schizofreniei. RISPERIDONĂ ARENA este indicat în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate tulburării afective bipolare. RISPERIDONĂ ARENA este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la măsurile nonfarmacologice şi atunci când exi Citiți documentul complet