Risperidon STADA 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Risperidon

Disponibil de la:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidone

Forma farmaceutică:

Lösung zum Einnehmen

Compoziție:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 02738968 EAN: 4150027389681 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 100 ml

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2006-08-10

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RISPERIDON STADA
® 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Risperidon STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RISPERIDON STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon STADA
®
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
RISPERIDON STADA
® WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN
KRANKHEITSBILDER ANGEWENDET
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht
da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich
ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können,
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch
oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer
Erkrankung, die
als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei
Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen.
Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon STADA
®
0,5 mg Filmtabletten
Risperidon STADA
®
1 mg Filmtabletten
Risperidon STADA
®
2 mg Filmtabletten
Risperidon STADA
®
3 mg Filmtabletten
Risperidon STADA
®
4 mg Filmtabletten
Risperidon STADA
®
1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Risperidon STADA_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 95,11 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon STADA_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 126,48 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon STADA_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 125,48 mg Lactose-Monohydrat und 0,057 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Risperidon STADA_
_®_
_ 3 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 188,22 mg Lactose-Monohydrat und 0,001 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Risperidon STADA_
_®_
_ 4 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 250,96 mg Lactose-Monohydrat.
2
_Risperidon STADA_
_®_
_ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 51,408 mg Sorbitol und 2,00 mg
Benzoesäure pro
ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Risperidon STADA_
_®_
_ 0,5 mg Filmtabletten_
Rotbraune, oblonge Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Auf der Seite mit der Bruchkerbe ist der Aufdruck „R“ und auf der
anderen Seite
der Aufdruck „0,5“.
_Risperidon STADA_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge Tablette