Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
KRKA SVERIGE AB
N05AX08
Risperidone
2 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 28 (VNR-numero: 110378) Ei kaupan: 20, 30, 50, 56, 60, 98, 100
Resepti: 28 Ei kaupan: 20, 30, 50, 56, 60, 98, 100
risperidoni
Substituutioryhmä: 0948
Myyntilupa myönnetty
2005-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RISPERIDON KRKA 0,5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT RISPERIDON KRKA 1 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT RISPERIDON KRKA 2 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita stä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperidon Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Krka -tabletteja 3. Miten Risperidon Krka -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon Krka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon Krka -tabletteja käytetään - hoitamaan skitsofreniaa, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus. - hoitamaan maniaa, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. - pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaisena (korkeintaan 6 viikkoa) hoitona potilaille, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu. - vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvi Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon Krka 0,5 mg suussa hajoavat tabletit Risperidon Krka 1 mg suussa hajoavat tabletit Risperidon Krka 2 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg risperidonia. Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2 mg risperidonia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: _ _ 0,5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA 1 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA 2 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA Aspartaami 0,40 mg 0,80 mg 1,60 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. 0,5 mg tabletit: pyöreä, hieman kupera, vaaleanpunainen marmoroitu tabletti. 1 mg tabletit: pyöreä, hieman kupera, vaaleanpunainen marmoroitu tabletti. 2 mg tabletit: pyöreä, hieman kupera, vaaleanpunainen marmoroitu tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperidon Krka on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Risperidon Krka on tarkoitettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maanisen vaiheen hoitoon. Risperidon Krka on tarkoitettu kohtalaiseen tai vaikeaan Alzheimerin taudista johtuvaan dementiaan liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaiseen hoitoon (korkeintaan 6 viikkoa), kun lääkkeettömillä hoitomenetelmillä ei ole saatu vastetta ja potilas saattaa aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille. Risperidon Krka on tarkoitettu käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon (korkeintaan 6 viikkoa) älyllisesti jälkeenjääneille ja kehitysvammaisille yli 5-vuotiaille lapsille ja nuorille, joille on vahvistettu DSM-IV-kriteerien mukainen diagnoosi ja joilla on merkittävää aggressiivisuutta ja muuta tuhoavaa käyttäytymistä, joka edellyttää lääkehoitoa. Lääkehoidon tulisi olla kiinteä osa laajempaa psykososiaalista ja kasvatuksellista hoito-ohjelmaa. Suositellaan, että tällaisten käytöshäiriöiden hoitoon Risperidon Krka -valmistetta määrä Citiți documentul complet