Risperidon-BP 2 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Risperidonum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidonum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RISPERIDON-BP 2 MG COMPRIMATE
RISPERIDON-BP 4 MG COMPRIMATE
Risperidonă
CITIŢI
CU ATENŢIE
ŞI ÎN ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE
SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect.Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RISPERIDON-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPERIDON-BP
comprimate
3. Cum să utilizaţi RISPERIDON-BP comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RISPERIDON-BP comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RISPERIDON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RISPERIDON-BP comprimate aparţine unui grup de medicamente denumite
‘antipsihotice’.
RISPERIDON-BP comprimate este utilizat pentru a trata următoarele:
- Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există,
este posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă
simţiţi neobişnuit de suspicios
sau confuz.
-
Manie,
în
care
vă
puteţi
simţi
foarte
exaltat,
entuziasmat,
agitat,
entuziast
sau
hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă
bipolară”
-
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la
persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe
alţii. Înainte de aceasta, trebuie
să se fi utilizat tratamente alternati

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RISPERIDON-BP 2 mg comprimate
RISPERIDON-BP 4 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_RISPERIDON-BP 2 MG COMPRIMATE_
Un comprimat conţine risperidonă 2 mg.
Excpient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_RISPERIDON-BP 4 MG COMPRIMATE_
Un comprimat conţine risperidonă 4 mg.
Excpient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_RISPERIDON-BP 2 mg comprimate_
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa superioară şi
inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din
feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa
laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața
comprimatelor.
_RISPERIDON-BP 4 mg comprimate_
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa superioară şi
inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din
feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa
laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața
comprimatelor.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_- RISPERIDON-BP _este indicat în tratamentul schizofreniei
_- RISPERIDON-BP _ este indicat în tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe
asociate tulburărilor bipolare.
_- RISPERIDON-BP _ este indicat pentru tratamentul de scurtă durată
(până la 6 săptămâni) a
stărilor agressive persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer
moderată până la severă care
nu
răspund la abordările
non-farmacologice
şi unde
există
risc
de
autovătămare
sau de
ostilitate la adresa celorlalţi.
_- RISPERIDON-BP _ este indicat pentru tratamentul de scurtă durată
(până la 6 săptămâni) a
stărilor agresive persistente la
copii
cu
vârsta
de
5
ani
şi
adolescenţi cu
tulburări de
comportament
cu
nivel
intelectual