RISPERDAL 4 MG FILM TABLET, 20 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

risperidone

Disponibil de la:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

risperidone

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

risperidon

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
RİSPERDAL 4 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat
(inek sütü), Mısır nişastası, Mikrokristalin
selüloz,
Hipromeloz
2910
15
mPa.s,
Magnezyum
stearat,
Koloidal
susuz
silika,
Sodyum
lauril
sülfat,
Propilen
glikol,
Titanyum
dioksit,
Talk,
Kinolin
sarısı,
İndigotindisülfonat alüminyum lak
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_RİSPERDAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_RİSPERDAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_RİSPERDAL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_RİSPERDAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİSPERDAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİSPERDAL etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg
risperidon içerir.

RİSPERDAL yeşil renkli, ortadan çentikli tablettir. 20 tablet
içeren ambalajlar ile
kullanıma sunulmaktadır.

RİSPERDAL antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

RİSPERDAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu,
zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı
şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal
çekingenlik gibi

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSPERDAL 4 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü)
260 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yeşil renkli, ortadan çentikli* tablet
*Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı
kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı olur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİSPERDAL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİSPERDAL, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete)
da hafifletir. RİSPERDAL, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen
yetişkin hastalarda, idame
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
RİSPERDAL, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde
endikedir. Bu epizodlar;
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini
aşırı beğenme, uykuya duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin
yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
RİSPERDAL, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİSPERDAL ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
2
RİSPERDAL, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler,
kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum
değişiklikleri) tedavisinde endik