Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zentiva k.s.
N05AX08
Risperidonum
2 mg
comprimate filmate
N10x2; N10x3; N10x5
Cu reteta
2011-12-28
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17407 din 28.12.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RISPEN 2 MG COMPRIMATE FILMATE risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rispen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rispen 3. Cum să luaţi Rispen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rispen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RISPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rispen aparţine unui grup de medicamente denumite ”antipsihotice”. Rispen se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli: - schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. - mania, în care este posibil să vă simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se produce într-o boală numită “bo Citiți documentul complet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17406 din 28.12.2011 nr. 17407 din 28.12.2011 nr. 17408 din 28.12.2011 nr. 17409 din 28.12.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPEN 1 mg comprimate filmate RISPEN 2 mg comprimate filmate RISPEN 3 mg comprimate filmate RISPEN 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: RISPEN 1 mg comprimate filmate: risperidonă 1 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 61,25 mg pentru un comprimat filmat. RISPEN 2 mg comprimate filmate: risperidonă 2 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 122,5 mg pentru un comprimat filmat. RISPEN 3 mg comprimate filmate: risperidonă 3 mgExcipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 183,75 mg pentru un comprimat filmat. RISPEN 4 mg comprimate filmate: risperidonă 4 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 245,00 mg pentru un comprimat filmat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat RISPEN 1 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. RISPEN 2 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu diametrul de 8 mm. RISPEN 3 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm. 2 RISPEN 4 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu diametrul de 10 mm. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Citiți documentul complet