RISEDRONATE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
25-06-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE)
Disponibil de la:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
M05BA07
INN (nume internaţional):
RISEDRONIC ACID
Dozare:
35MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE) 35MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
4/30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0135301003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2018-07-04
Caracteristicilor produsului
_RISEDRONATE Product Monograph _
_Page 1 of 35_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
RISEDRONATE
Risedronate Sodium Tablets, USP
(as the hemi-pentahydrate)
35 mg
BONE METABOLISM REGULATOR
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
DATE OF REVISION: June 25, 2014
4705 Dobrin
Saint-Laurent, Quebec
H4R 2P7
Submission Control No: 175592
_RISEDRONATE Product Monograph _
_Page 2 of 35_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
11
OVERDOSAGE
................................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 12
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
17
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
17
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
18
DETAILED PHARMACOLOG
Citiți documentul complet
