Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Oxymetazolinum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

R01AA05

INN (nume internaţional):

Oxymetazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOSPRAY 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
OXYMETAZOLINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rinospray
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinospray
3. Cum să utilizaţi Rinospray
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinospray
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE RINOSPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinospray este un adrenomimetic pentru adminisrare nazală.
Constrictă vasele sanguine, reduce sau
înlătură congestia și edemul mucoaselor (nazală, conjunctivală).
Acțiunea începe peste 5-10 min după
aplicare și se prelungește 10-12 ore.
Rinospray
este
utilizat
în
caz
de
rinită
acută (inclusiv
alergică),
rinită
vasomotorie,
sinuzită,
eustachiită, otită medie; pentru facilitarea efectuării rinoscopiei
şi altor manipulaţii în regiunea
rinofaringelui.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOSPRAY
NU UTILIZAŢI RINOSPRAY
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oximetazolină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO,
utilizați în tratamentul bolii
Parkinson și al d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Rinospray 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg;
Excipient cu efect cunoscut : soluție clorură de benzalconiu.
_Rinospray 0,25 mg/ml, spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,25 mg;
Excipient cu efect cunoscut : soluție clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie cu miros
specific.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită acută (inclusiv alergică), rinită vasomotorie, sinuzită,
eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în
regiunea rinofaringelui.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
_ _
_Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție _
- copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12
ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
_ _
_Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție _
- copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Se recomandă consult medical, dacă simptomele nu cedează sau se
accentuează după 7 zile de
tratament.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale
preparatului, rinită atrofică, glaucom
cu
unghi
închis,
la
utilizarea
remediilor
sedative,
inhibitorilor
MAO
sau
antidepresantelor
triciclice, la copii sub 1 an (pentru Rinospray 0,25 mg/ml, spray
nazal, soluție) și la copii sub 6 ani
(pentru Rinospray 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se va a